Uso di Cefaly per la prevenzione e il trattamento dell'emicrania
Cefaly è disponibile in tre modelli: Cefaly Acute (per il trattamento di attacco acuto da emicrania), Cefaly Prevent (per la prevenzione dell'emicrania) e Cefaly Dual (per entrambi gli scopi).
Come funziona Cefaly
Il dispositivo Cefaly è uno stimolatore del trigemino (e-TNS) alimentato da due batterie AAA per generare una corrente elettrica che viene quindi inviata a un elettrodo che viene indossato attraverso la pelle della fronte.Questa corrente stimola un ramo del nervo trigemino. Questo nervo cranico controlla la sensazione del viso e si ritiene che giochi un ruolo nelle emicranie. La corrente elettrica non raggiunge direttamente tutto il nervo trigemino, tuttavia. Piuttosto, raggiunge i rami sopratrocleare e sovraorbitario del nervo oftalmico, un ramo del nervo trigemino.
La modalità di azione con cui funziona e-TNS non è chiara. Inizialmente, gli esperti hanno postulato che la neurostimolazione blocca l'attivazione nervosa ascendente (ascendente) nel percorso del dolore. Tuttavia, questa ipotesi non è stata supportata dai risultati della ricerca e la spiegazione corrente è che il dispositivo può interagire direttamente con le regioni del cervello che riconoscono il dolore neuropatico, cioè il sistema limbico e la corteccia cerebrale.
I nervi cranici e le loro funzioni
Come usarlo
Cefaly viene posizionato centrando l'elettrodo sulla fronte e attaccandolo alla pelle con il supporto autoadesivo fornito. L'e-TNS viene quindi collegato all'elettrodo mediante un attacco magnetico che tiene insieme i due componenti. Il pulsante di accensione viene premuto per iniziare una sessione di trattamento.Secondo i suoi produttori, la corrente elettrica del dispositivo Cefaly aumenta gradualmente di intensità durante i primi 14 minuti di utilizzo. Se senti che la corrente sta diventando troppo intensa per te, puoi premere un pulsante per stabilizzare l'intensità e fermare qualsiasi ulteriore aumento di intensità.
Quanto sono lunghe le sessioni?
- Il Cefaly Acute offre una sessione di stimolazione di 60 minuti ad alta intensità.
- Il Cefaly Prevent è a bassa frequenza e può essere utilizzato per sessioni di 20 minuti.
- Il Cefaly Dual ha due impostazioni e puoi selezionare la sessione acuta o di prevenzione.
Utilizzare per la prevenzione dell'emicrania
La prevenzione dell'emicrania si basa sull'assunzione di farmaci su prescrizione su base giornaliera. Come i farmaci usati per la prevenzione dell'emicrania, Cefaly viene usato tutti i giorni.L'approvazione della FDA per Cefaly come trattamento profilattico si basava sui risultati di due studi europei: la prova PREMICE e lo studio europeo di sorveglianza post-marketing.
La prova PREMICE
Il processo PREMICE era uno studio controllato randomizzato di Cefaly, condotto tra il 2009 e il 2011 dalla Belgian Headache Society. Questo studio ha incluso 67 partecipanti che hanno avuto almeno due attacchi di emicrania ogni mese prima dello studio. Alcuni partecipanti hanno ricevuto il trattamento con Cefaly e alcuni hanno ricevuto un trattamento sham o placebo. Il periodo di trattamento per ciascun partecipante è durato tre mesi.Ecco i risultati dello studio:
- Coloro che hanno ricevuto il trattamento con Cefaly hanno sperimentato un calo significativo dei giorni di emicrania e mal di testa entro il terzo mese di trattamento.
- I partecipanti che hanno ricevuto il trattamento con Cefaly hanno sperimentato un 29,7% in meno di giorni di emicrania (rispetto al 4,9% che hanno ricevuto trattamenti sham) e il 32,3% in meno di giorni di mal di testa (rispetto a 3,4 perfetti nel gruppo placebo).
- Nel gruppo trattato con Cefaly, il 38,2% dei pazienti ha avuto almeno una riduzione del 50% dei giorni di emicrania mensile.
- Non sono stati segnalati effetti collaterali negativi tra quelli che usano Cefaly.
Lo studio europeo di sorveglianza post-marketing
Un registro è stato istituito per tutte le persone che hanno ottenuto il dispositivo Cefaly tra settembre 2009 e giugno 2012, la maggior parte dei quali ha vissuto in Francia e in Belgio. Dopo aver utilizzato il dispositivo per un periodo compreso tra 40 e 80 giorni, è stato chiesto di partecipare a un sondaggio per valutare la soddisfazione e le preoccupazioni relative agli effetti collaterali negativi.I risultati di questo studio di post-marketing hanno mostrato che circa il 53% di coloro che utilizzavano il dispositivo erano soddisfatti del trattamento e desideravano continuare a utilizzarlo, mentre circa il 4% era insoddisfatto del dispositivo. Nessuna delle denunce ha comportato gravi effetti avversi.
Utilizzare per attacchi di emicrania
Dopo che il dispositivo era già stato approvato per la prevenzione dell'emicrania, la FDA ha anche approvato Cefaly per il trattamento degli attacchi di emicrania acuta.Un trial in aperto che esamina la sicurezza e l'efficacia di Cefaly per il trattamento di un'emicrania acuta è stato pubblicato sul giornale neuromodulazione nel mese di ottobre 2017. Lo studio ha incluso 30 partecipanti che stavano vivendo emicranie per almeno tre ore e non avevano assunto alcun farmaco durante l'attacco di emicrania. Il trattamento con Cefaly è stato somministrato per un'ora.
L'intensità media del dolore è stata significativamente ridotta del 57% subito dopo il trattamento di un'ora e del 52,8% all'ora dopo il completamento della neurostimolazione. La percentuale di pazienti che non hanno avuto bisogno di assumere altri farmaci è stata del 100% dopo due ore e del 65,4% dopo 24 ore.
I ricercatori non hanno segnalato alcun evento avverso o lamentele dei partecipanti sul trattamento.
Effetti collaterali
Detto questo, ci sono stati alcuni effetti collaterali segnalati con Cefaly, anche se nessuno di loro è serio. Gli effetti collaterali più comuni includono:- Una sensazione di pelle formicolante
- Sonnolenza durante la sessione
- Un mal di testa dopo la sessione
- Irritazione della pelle
Controindicazioni
Il produttore elenca le controindicazioni di cui dovresti essere a conoscenza. Non puoi usare Cefaly se hai:- Un dispositivo metallico o elettronico impiantato nella tua testa
- Dolore di origine sconosciuta
- Un pacemaker cardiaco o un defibrillatore impiantato o indossabile, che può causare interferenze con stimolazione, shock elettrico o morte
Una parola da Verywell
Sembra che Cefaly funzioni così come altri trattamenti per l'emicrania, compresi i triptani ei FANS. Uno dei potenziali svantaggi del dispositivo è che potrebbe essere necessario pagare per l'acquisto, poiché non è coperto da molti piani di assicurazione sanitaria.A differenza dei farmaci, tuttavia, Cefaly non è stato segnalato per avere effetti collaterali gravi, che possono essere un vantaggio se si verificano effetti collaterali dai farmaci per l'emicrania.
Dispositivi di neurostimolazione per emicrania
