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    Truvada (Tenofovir ed Emtricitabina) Informazioni sulla droga HIV

    Truvada è un farmaco a combinazione singola, a dose fissa, composto da due agenti antiretrovirali, tenofovir ed emtricitabina, entrambi classificati come inibitori nucleotidici della trascrittasi inversa. I due componenti del farmaco sono commercializzati in modo indipendente come Viread (tenofovir) ed Emtriva (emtricitabine, FTC).
    Truvada è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti nell'agosto 2004 per l'uso nel trattamento dell'HIV, in particolare per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni che pesano 77 libbre (35 kg) o più.
    Truvada è stata successivamente concessa l'approvazione della FDA nel luglio 2012 per l'uso nella prevenzione dell'acquisizione dell'HIV in individui ad alto rischio in una strategia chiamata profilassi pre-esposizione (PrEP).

    Formulazione

    Una compressa co-formulata composta da 300mg di tenofovir diisopropil fumarato e 200 mg di emtricitabina. La compressa blu, oblunga, è rivestita con film e goffrata su un lato con il numero "701" e l'altro con il nome del produttore "GILEAD".

    Dosaggio

    • Per i pazienti con HIV: una compressa al giorno, assunta per via orale con o senza cibo.
    • Da utilizzare come PrEP: una compressa al giorno, assunta per via orale con o senza cibo.
    • Per i pazienti con insufficienza renale (reni): una compressa viene assunta ogni 48 ore se la clearance della creatinina è compresa tra 30 e 49 ml / minuto. Se inferiore a 30 ml / minuto o in emodialisi, non usare.

    Istruzioni

    Per i pazienti con HIV, Truvada deve essere assunto in terapia di associazione con altri agenti antiretrovirali.
    Se usato come PrEP, Truvada viene preso da solo come parte di una strategia globale di prevenzione dell'HIV, che include preservativi e altre pratiche sessuali più sicure.

    Effetti collaterali comuni

    Gli effetti indesiderati più comuni associati all'uso di Truvada (che si verificano nel 5% o meno dei casi) includono:
    • Nausea
    • Diarrea
    • Fatica
    • Sinusite
    • Mal di testa
    • Vertigini
    • Depressione
    • Eruzione cutanea

    Controindicazioni

    Di norma, nessun farmaco a combinazione a dose fissa contenente tenofovir, emtricitabina o lamivudina (un altro farmaco NRTI simile a emtricitabina) non deve essere assunto con Truvada.
    • Farmaci antiretrovirali dell'HIV: Atripla (tenofovir + emtricitabina + efavirenz), Combivir (Retrovir + lamivudina), Complera (tenofovir + emtricitabina + rilpivirina), Emtriva (emtricitabina, FTC), Epivir (lamivudina, 3TC), Epzicom (abacavir + lamivudina), Stribild (tenofovir + emtricitabina + elvitegravir + cobicistat), Triumeq (abacavir + lamivudina + dolutegravir), Trizivir (Retrovir + abacavir + lamivudina), Viread (tenofovir)
    • Farmaco per l'epatite B: Hepsera (adefovir)

    interazioni

    Informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti:
    • Anticoagulanti: Lixiana (edoxaban), Pradaxa (dabigatran)
    • Farmaci per il cancro del polmone non a piccole cellule: Ofev / Vargatef (nintedanib)

    Considerazioni sul trattamento

    Truvada deve essere usato con cautela in pazienti con una storia di insufficienza renale (reni). Valutare sempre la clearance della creatinina stimata prima di iniziare il trattamento. Nei pazienti con rischio di disfunzione renale, includere la clearance stimata della creatinina, il fosforo sierico, il glucosio nelle urine e la proteina urinaria durante il monitoraggio.
    Prestare attenzione durante la co-somministrazione di Truvada con il farmaco antiretrovirale HIV Videx (didanosina). Mentre i meccanismi di interazione sono sconosciuti, gli studi hanno dimostrato che la co-somministrazione può aumentare la concentrazione sierica di Videx e aumentare la probabilità di eventi avversi (ad esempio, pancreatiche, neuropatia). Si raccomanda che Videx sia ridotto a 250 mg in pazienti di peso pari o superiore a 132 libbre (60 kg).
    Dati umani e animali disponibili suggeriscono che Truvada non aumenta il rischio di difetti alla nascita durante la gravidanza. Tuttavia, poiché gli effetti di tenofovir ed emtricitabina su un neonato sono ancora sconosciuti, si consiglia alle madri di non allattare al seno se assumono Truvada.