Perché c'è stata polemica sulle statine nelle donne?

Mentre le statine sono diventate un pilastro della riduzione del rischio cardiaco per più di due decenni, c'è stata una controversia in corso su quanto siano utili le statine nelle donne. Nel corso degli anni, i dati di numerosi studi clinici hanno supportato, ma non dimostrato, l'efficacia delle statine nelle donne con malattia coronarica (CAD). La controversia ha compiuto un passo importante verso la risoluzione nel 2015, tuttavia, quando è stata pubblicata una meta-analisi di diversi studi clinici, concludendo che le statine nelle donne sembrano essere altrettanto efficaci degli uomini.

Perché Statins è così importante?

Le statine sono considerate molto importanti nella medicina cardiovascolare perché sono gli unici farmaci che abbassano il colesterolo che hanno dimostrato in modo convincente di ridurre in modo sostanziale e affidabile il rischio di infarti, ictus e morte in pazienti ad alto rischio.

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In effetti, sembra ora chiaro che le statine fanno molto di più che semplicemente abbassare i livelli di colesterolo - hanno un effetto anti-infiammatorio; aiutano a prevenire la coagulazione del sangue anormale; aiutano a stabilizzare le placche arteriose la cui rottura porta spesso a infarti e ictus; e hanno anche altri effetti benefici.

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I benefici unici delle statine nella prevenzione dei problemi cardiovascolari, documentati in numerosi importanti studi clinici, rendono la maggior parte dei medici molto entusiasti dell'uso di questi farmaci nei loro pazienti il cui rischio cardiovascolare è elevato.

Perché c'è stata polemica sulle statine nelle donne?

La polemica è esistita perché l'evidenza che le statine sono altrettanto efficaci nel migliorare gli esiti cardiovascolari è stata meno definitiva nelle donne rispetto agli uomini.
Per anni, ampi studi clinici randomizzati che hanno arruolato sia uomini che donne con precedenti infarti miocardici (attacchi cardiaci) o sindrome coronarica acuta, cioè in persone che hanno già una significativa malattia coronarica (CAD), hanno dimostrato che le statine sono efficaci nella riduzione successiva eventi cardiaci, inclusi attacchi di cuore e morte. Nelle persone che non hanno ancora CAD, ma in cui il rischio di CAD è elevato, studi clinici randomizzati hanno anche dimostrato un miglioramento degli esiti cardiovascolari con le statine, anche se in misura minore.
Nella maggior parte delle prime sperimentazioni cliniche che stabiliscono i benefici delle statine, il numero di uomini arruolati ha superato di gran lunga il numero di donne. Quindi, quando i risultati di questi studi sono stati analizzati solo tra le donne iscritte, i benefici delle statine non hanno generalmente raggiunto un significato statistico. Cioè, i benefici delle statine nelle donne non erano provati.

Qual è la spiegazione per questa mancanza di prova?

Questo è dove è stata la polemica. Ci sono state due possibili spiegazioni. Il primo, naturalmente, è che forse le statine non funzionano altrettanto bene nelle donne come negli uomini. La maggior parte degli esperti ha dubitato che questo sia il caso. La seconda spiegazione è semplicemente che non sono state arruolate abbastanza donne negli studi clinici esistenti per dimostrare statisticamente l'efficacia delle statine. Infatti, nella maggior parte di questi studi, l'entità del beneficio osservato con le statine sembra essere la stessa nelle donne che negli uomini, ma non sono state arruolate abbastanza donne per raggiungere un significato statistico a quel livello di beneficio.

Qual è la nuova prova?

All'inizio del 2015 è stata pubblicata una vasta metanalisi Lancetta riferendo che, quando viene preso in considerazione il livello di rischio cardiovascolare, le statine sembrano essere altrettanto efficaci nelle donne che negli uomini.
Questo studio, condotto dalla Collaborazione per il Trialist del trattamento del colesterolo (CTT), ha analizzato 27 studi clinici randomizzati con statine, che complessivamente hanno arruolato oltre 46.000 donne. L'analisi con questo ampio numero di donne ha concluso che le statine erano efficaci sia nelle donne che negli uomini nel ridurre il rischio susseguente di eventi cardiovascolari maggiori. (Questi importanti eventi cardiovascolari comprendevano attacchi cardiaci, ictus, necessità di stent o interventi chirurgici di bypass e morte cardiaca.) L'effetto benefico delle statine era uguale per uomini e donne a tutti i livelli di rischio cardiovascolare.

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Statine nelle donne - Altre considerazioni

Le statine non devono essere utilizzate nelle donne in gravidanza. Ciò significa che i medici dovrebbero essere riluttanti a prescrivere statine nelle donne che hanno probabilità di rimanere incinta.
Negli ultimi anni, c'è stato un grande interesse per l'uso delle statine nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS). Diversi studi hanno dimostrato che le statine non solo migliorano i livelli di colesterolo LDL in queste donne, ma riducono anche i livelli di testosterone e altri livelli anormali di ormone. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per dimostrare se queste migliori misure chimiche possono tradursi in un reale miglioramento clinico.

Una parola da Verywell

La maggior parte degli esperti ora concorda sul fatto che le migliori prove disponibili indicano che le statine sono utili nelle donne come negli uomini, e inoltre che il sesso di un paziente non dovrebbe essere un fattore nel decidere se usare o meno statine.
La decisione sulla terapia con statine deve essere basata sul livello del rischio cardiovascolare e su un attento esame da parte di lei e del medico in merito ai potenziali benefici delle statine rispetto ai potenziali rischi. Mentre queste decisioni devono sempre essere individualizzate, le migliori prove disponibili suggeriscono che il genere non ha bisogno di svolgere un ruolo particolare nel processo decisionale.