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    Erleada (Apalutamide) per il cancro alla prostata

    Erleada (apalutamide) è una terapia orale che è stata approvata nel 2018 per il trattamento del cancro alla prostata. Può essere utilizzato da uomini con carcinoma della prostata che non si è diffuso (non è metastatico), ma il cui cancro sta peggiorando con la sola terapia ormonale convenzionale - questo è quando i livelli di antigene prostatico specifico (PSA) aumentano rapidamente.
    Il farmaco agisce bloccando gli androgeni (come il testosterone) che causano la crescita e la diffusione di questi tumori, ma in modo diverso rispetto a molti farmaci ormonali comunemente usati.
    Quando combinato con la terapia ormonale, Erleada migliora la sopravvivenza libera da metastasi, oltre a fermare la progressione dei sintomi della malattia in media di due anni rispetto al trattamento con la sola terapia ormonale. Può anche migliorare la sopravvivenza, ma per confermare questo sono necessari ulteriori studi a lungo termine.

    usi

    Ci sono tre indicazioni o requisiti principali che una persona deve avere affinché Erleada possa essere usato in terapia.

    Idoneità per Erleada

    • Tumore non metastatico
    • Resistenza alla terapia ormonale
    • Alto rischio di sviluppare il cancro metastatico
    Il tumore non deve diffondersi oltre la regione attorno alla prostata, il che significa che non vi sono evidenze di metastasi sugli studi di imaging.
    Il tumore deve anche essere diventato resistente alla terapia standard di privazione degli androgeni (la maggior parte dei tumori diventa resistente). Il tipo di terapia che i tumori possono resistere potrebbe includere analoghi dell'ormone rilasciante gonadotropina (analogo del GnRH) come Lupron (leuprolide), Trelstar o Triptodur (triptorelina), Zoladex (goserelin), Vantas o Supprelin (histrelin), o chirurgia (a orchiectomia bilaterale).
    I medici usano il termine "resistente alla castrazione" per descrivere i tumori che non rispondono più a queste terapie.
    Inoltre, quelli con un alto rischio di sviluppare il cancro metastatico sono idonei a provare Erleada. I tumori con un tempo di raddoppiamento del PSA di 10 mesi o meno hanno maggiori probabilità di crescere e diffondersi.
    Anche se non ancora approvato dalla FDA per questo uso, Erleada può anche essere utile per il cancro alla prostata metastatico che è diventato resistente ai trattamenti ormonali convenzionali. Diversi studi clinici sono attualmente in corso per valutare questo uso.

    Precauzioni

    Il farmaco deve essere usato con cautela negli uomini che hanno avuto problemi neurologici come convulsioni, tumori cerebrali, ictus o lesioni cerebrali traumatiche.
    Ci sono anche alcune precauzioni necessarie che si applicano sia a un maschio che prende Erleada sia a qualsiasi partner femminile che ha se è incinta o potrebbe rimanere incinta. Gli uomini che hanno un partner in stato di gravidanza dovranno usare il preservativo per tutta la durata del trattamento e per tre mesi dopo che Erleada è stato sospeso.
    Se un partner potrebbe rimanere incinta, il controllo delle nascite che è altamente efficace dovrebbe essere usato durante il trattamento e per tre mesi dopo il completamento del trattamento.
    Erleada non deve essere usato nelle donne e potrebbe causare difetti alla nascita nelle donne in gravidanza.

    Come funziona

    Erleada è un tipo di terapia anti-androgena indicata come bloccante dei recettori degli androgeni di nuova generazione. Gli androgeni come il testosterone causano la crescita dei tumori della prostata legandosi ai recettori degli androgeni e stimolando la crescita del tumore.
    Erleada blocca efficacemente il segnale che viene inviato dal recettore al nucleo della cellula che lo farebbe dividere e crescere. Rispetto ad un altro farmaco in questa categoria, Xtandi (enzalutamide), Erleada può avere una maggiore attività anti-androgena e un minor rischio di causare convulsioni.
    In uno studio su oltre 1.200 uomini che hanno soddisfatto i criteri di trattamento sopra descritti, il tempo medio prima della diffusione del cancro era di 16,2 mesi negli uomini trattati con la sola terapia ormonale, ma 40,5 mesi negli uomini trattati con terapia ormonale più Erleada.
    Gli uomini trattati con Erleada più terapia ormonale avevano il 72% in meno di probabilità di sviluppare metastasi (a livello di ossa, tessuti molli o linfonodi al di fuori della pelvi) o addirittura muoiono a causa di complicanze correlate rispetto a quelli non trattati con Erleada.
    In particolare, Erleada ha migliorato il tasso di sopravvivenza dei pazienti senza ridurre la qualità della vita per gli uomini che hanno usato il farmaco.
    Oltre a un minor numero di metastasi, gli uomini trattati con Erleada ne avevano menosintomi associati alla progressione del cancro rispetto agli uomini non trattati con il farmaco. Anche dopo che il trattamento con Erleada è stato interrotto, apparentemente ci sono stati alcuni benefici persistenti.
    Gli uomini che hanno sperimentato la progressione del loro cancro su Erleada e sono passati a un altro trattamento hanno trascorso un periodo di tempo più lungo prima della progressione della terapia successiva rispetto agli uomini che non hanno ricevuto Erleada per niente.

    Effetti collaterali

    Come con qualsiasi farmaco, Erleada ha il potenziale di causare effetti collaterali e complicazioni e potrebbe interagire con altri farmaci. Se usato in modo appropriato, tuttavia, solo il 10,6% degli uomini (rispetto al 7% degli uomini trattati con un placebo) ha avuto effetti collaterali abbastanza gravi da dover interrompere il farmaco.
    Gli effetti collaterali che si sono verificati più spesso tra le persone che utilizzano Erleada rispetto a quelli che utilizzavano un placebo sono:
    • Eruzione cutanea
    • Ipotiroidismo
    • fratture
    Tuttavia, le eruzioni cutanee si sono risolte per l'81% delle persone entro due mesi dall'inizio. Per quanto riguarda l'ipotiroidismo, ciò si è verificato nell'8,1% delle persone che utilizzavano Erleada rispetto a solo il 2% delle persone nel gruppo placebo. Le fratture o le ossa rotte si sono verificate nell'11,7% delle persone che utilizzavano Erleada rispetto al 6,5% delle persone che utilizzavano il placebo.
    Altri effetti indesiderati che si sono verificati nel 10% o più di persone che usano Erleada (ma spesso si verificano anche con un placebo) includono:
    • Fatica
    • Diarrea
    • Alta pressione sanguigna
    • Nausea
    • Perdita di peso
    • Dolori articolari
    • Vampate di calore
    • Cascate
    • Diminuzione dell'appetito
    • Gonfiore delle caviglie (edema periferico)

    Utilizzando Erleada

    Se il medico ha raccomandato Erleada, è importante capire sia i potenziali benefici che i possibili rischi del trattamento.

    dosaggio

    Erleada è assunto in compresse orali (240 mg in totale) una volta al giorno con o senza cibo. Dovrebbe essere preso alla stessa ora ogni giorno.

    Prima di cominciare

    È importante parlare con il medico e il farmacista di tutti i farmaci che prendi se usi Erleada per verificare eventuali interazioni farmacologiche. Erleada è un forte induttore di alcuni enzimi epatici e ha un alto potenziale di interazione con un numero di farmaci diversi.
    A causa dell'aumentato rischio di cadute e fratture, le persone dovrebbero essere valutate per il rischio di cadute e dovrebbero "cadere a prova di fuoco" le loro case. Dovrebbe essere notata qualsiasi evidenza di osteoporosi, che aumenterebbe il rischio di cadere.

    Mentre prendi Erleada

    È importante che tu stia prendendo Erleada per tenere a mente determinati fattori di rischio.
    Il farmaco deve essere immediatamente sospeso in caso di crisi convulsive.
    Erleada può ridurre la fertilità. Gli uomini non devono donare sperma durante il trattamento con il farmaco e per almeno tre mesi dopo l'interruzione del trattamento.
    Gli uomini che hanno partner che sono o potrebbero diventare incinte dovrebbero usare il preservativo durante il trattamento e per almeno tre mesi dopo l'interruzione del trattamento.
    Per verificare l'ipotiroidismo, un livello di TSH dovrebbe essere testato ogni quattro mesi.

    Una parola da Verywell

    Erleada (apalutamide) è un nuovo trattamento per il cancro alla prostata che può ridurre in modo significativo il rischio di diffusione del cancro alla prostata o causare morti negli uomini i cui cancri non si sono ancora diffusi, hanno un alto rischio di diffusione e sono diventati resistenti ai trattamenti ormonali standard. Fortunatamente, il trattamento sembra essere molto ben tollerato e non è stato trovato che riduca la qualità della vita nello stesso momento in cui ha migliorato la sopravvivenza. Come ogni farmaco, tuttavia, è importante essere consapevoli delle precauzioni, dei potenziali effetti collaterali e delle interazioni farmacologiche che potrebbero verificarsi durante l'assunzione del farmaco.
    Opzioni di trattamento del cancro alla prostata