Tysabri per il trattamento della sclerosi multipla

Tysabri (natalizumab) è un farmaco immunomodulatore prescritto per il trattamento della sclerosi multipla (SM). Con questa malattia, il sistema immunitario danneggia la mielina che riveste i nervi, non permettendo loro di funzionare correttamente. Tysabri impedisce ad alcune cellule immunitarie nel flusso sanguigno di attraversare la barriera emato-encefalica, che aiuta a proteggere la mielina nel cervello e il midollo spinale da eventuali danni.

indicazioni

Tysabri è usato come terapia modificante la malattia, il che significa che è destinato a rallentare la progressione della malattia piuttosto che a gestire i sintomi. È approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per le persone con forme recidivanti di SM, oltre che per il morbo di Crohn.
È generalmente prescritto per le persone che:

Non rispondere ad altre terapie modificanti la malattia, il che significa che la loro malattia continua a peggiorare
Non può tollerare altri farmaci MS, di solito a causa di effetti collaterali dannosi o fastidiosi

Mentre Tysabri si dimostra efficace, non è considerato un trattamento di prima linea perché, in rari casi, può causare un'infezione cerebrale potenzialmente fatale (vedi sotto).
Tipi di SM

Efficacia

Tysabri è approvato dalla FDA per la SM recapsing-remitting (RRMS).
Numerosi studi hanno dimostrato l'efficacia del farmaco in RRMS, con i seguenti benefici:

Tasso di recidiva ridotto fino al 68% in due anni
Progressione della disabilità più lenta
Remissioni prolungate

Uno studio recente su Tysabri in pazienti con SPMS non ha mostrato alcun beneficio nel rallentare la progressione della disabilità misurata da una combinazione di test; tuttavia, c'era qualche suggerimento di beneficio nel rallentare la perdita di funzione degli arti superiori. Sono necessari ulteriori studi per confermare questo risultato.

Amministrazione

Tysabri è una monoterapia, il che significa che non è combinato con altri farmaci MS.
Il farmaco viene somministrato come infusione (somministrata attraverso la vena) una volta ogni 28 giorni. Devi andare in un centro di infusione, o talvolta in uno studio medico, per farlo.

Effetti collaterali

Gli effetti indesiderati comuni di Tysabri includono:

Mal di testa
Infezione del tratto urinario
Infezione polmonare
Infezioni del naso e della gola
Vaginite
Mal di stomaco o nausea
Fatica
Depressione
Diarrea
Eruzione cutanea
Dolore alle articolazioni o alle estremità

Se qualcuno di questi ti infastidisce o non va via, informi il medico.
Sono possibili effetti collaterali più gravi. Se si verifica o sospetti uno dei seguenti sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico:

Infezione da herpes nel sistema nervoso centrale: I sintomi comprendono febbre improvvisa, forte mal di testa e confusione; può essere fatale
Infezione da herpes of the eye: I sintomi includono cambiamenti nella visione, arrossamento e dolore agli occhi; può causare cecità
Danno al fegato: I sintomi includono pelle e occhi gialli, urine scure, nausea, sensazione di stanchezza o debolezza e vomito
Reazione allergica: I sintomi includono orticaria, prurito, problemi respiratori, dolore toracico, vertigini, brividi, eruzioni cutanee, nausea, arrossamento della pelle, pressione bassa e possibilmente anafilassi

Avvertenze importanti

Il rischio più grave (ma il più raro) di assumere Tysabri è leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), che è un'infezione cerebrale potenzialmente fatale causata dal virus John Cunningham (JC). Devi anche essere consapevole del fatto che ci possono essere delle conseguenze quando inizi e poi fermi Tysabri

PML

I fattori che aumentano il rischio di contrarre la PML durante l'assunzione di Tysabri includono:

Combinando Tysabri con altri farmaci che indeboliscono il sistema immunitario
Prendendo Tysabri per più di due anni
Test positivo per l'anticorpo del virus JC

Per determinare il rischio, si aspetti che il medico controlli il sangue per l'anticorpo del virus JC prima di prescrivere Tysabri e in base ai risultati, ripetendoli su base periodica. Sulla base dei risultati, il medico stabilirà il rapporto rischio / beneficio per te.
Il test degli anticorpi del virus JC e Tysabri Inoltre, probabilmente avrai una scansione di risonanza magnetica (MRI) prima di iniziare il farmaco. Questo per aiutare il medico a distinguere tra i sintomi della SM e i possibili sintomi della PML.
I sintomi della PML includono:

Debolezza graduale su un lato del corpo
Goffaggine
La visione cambia
Cambiamenti di personalità
Problemi con il pensiero, la memoria e l'orientamento che portano alla confusione

Tysabri può essere somministrato solo presso un centro di infusione registrato tramite il programma TOUCH. TOUCH sta per "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health". È stato messo in atto per aiutare a prevenire la PML e cogliere potenziali casi nelle fasi iniziali.
Diagnosi di PML correlata al Tysabri

L'effetto rimbalzo

Un'altra preoccupazione per Tysabri è il fenomeno noto come rimbalzo. Fondamentalmente, se interrompe il trattamento, i sintomi della ricaduta possono ritornare e, in alcuni casi, essere peggiori rispetto a prima del trattamento.
Uno studio del 2014 ha concluso che l'interruzione della terapia con Tysabri era legata a un aumento quasi doppio del rischio di recidiva. Un quarto dei partecipanti ha avuto anche più recidive dopo l'interruzione di Tysabri rispetto a prima dell'inizio del trattamento.
Perché questo accade e come prevenirlo non sono chiari.
Se vuoi interrompere Tysabri, assicurati di discuterne con il tuo medico e valuta attentamente le possibili conseguenze.

Controindicazioni

Non deve assumere Tysabri se è incinta o vuole rimanere incinta. Si tratta di un farmaco della "categoria di gravidanza C", il che significa che ha causato danni ai feti negli studi sugli animali, ma l'effetto sull'uomo non è noto. Dovresti uscire da Tysabri alcuni mesi prima di provare a concepire, quindi assicurati di parlare con il tuo medico dei tuoi piani.
Non combinare Tysabri con immunosoppressori, immunomodulatori o il corticosteroide Solu-Medrol.
Infine, non prendere Tysabri se si dispone di un sistema immunitario compromesso o un'infezione corrente.

Costo

Tysabri è un costoso trattamento per SM a $ 6.864 al mese, più il costo del centro di infusione. La tua assicurazione può coprire tutto o parte di questo.
Inoltre, il produttore offre programmi che possono aiutare a permettersi questo trattamento. Per ulteriori informazioni, è possibile chiamare l'azienda al numero 1-800-456-2255 o visitare il loro sito web.

Una parola da Verywell

Dovrai lavorare a stretto contatto con il tuo medico per decidere se Tysabri è il farmaco giusto per te, assicurandoti di pesare tutti i rischi e i benefici. È un processo difficile, ma alla fine l'obiettivo è trovare i trattamenti che funzionano meglio per te, e questo è un obiettivo utile.