Che cosa è necessario sapere su Rasuvo (metotrexato)
indicazioni
Rasuvo è approvato per il trattamento dei pazienti con grave, artrite reumatoide attiva e artrite idiopatica giovanile poliarticolare che ha avuto una risposta inadeguata alla terapia di prima linea o erano intolleranti. Rasuvo è indicato anche per il controllo dei sintomi associati a psoriasi severa, recalcitrante e invalidante negli adulti che non hanno ottenuto una risposta soddisfacente con altre opzioni di trattamento. (Nota: Rasuvo non deve essere usato per trattare malattie neoplastiche).Amministrazione
Rasuvo viene somministrato una volta alla settimana solo per iniezione sottocutanea. Rasuvo è disponibile in 10 dosaggi da 7,5 mg a 30 mg (in incrementi di 2,5 mg). L'autoiniettore viene attivato manualmente e deve essere iniettato nell'addome o nella coscia. Altre formulazioni di metotrexato devono essere utilizzate se viene prescritto un dosaggio inferiore a 7,5 mg o superiore a 30 mg o se sono necessari aggiustamenti inferiori a 2,5 mg.La dose iniziale tipica di metotrexato per l'artrite reumatoide è 7,5 mg una volta alla settimana per iniezione orale o sottocutanea. Per la psoriasi, la dose iniziale abituale è di 10-25 mg una volta alla settimana tramite somministrazione orale, intramuscolare, sottocutanea o endovenosa. Per l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare, la dose iniziale è di 10 mg / m2 una volta alla settimana (m2 è un metro quadrato di superficie corporea).
Chi non dovrebbe usare Rasuvo
I pazienti con artrite reumatoide che sono in stato di gravidanza non devono usare Rasuvo. Dovrebbe anche essere evitato dalle madri che allattano e dai pazienti che si occupano di: alcolismo o malattia del fegato, sindromi da immunodeficienza o preesistenti discrasie ematiche. I pazienti con nota ipersensibilità al metotrexato devono anche evitare Rasuvo.Reazioni avverse comuni
Ci sono reazioni avverse più comuni associate alla Rasuvo tra cui, nausea, dolore addominale, dispepsia, allo stomaco o la bocca piaghe, nasofaringite, diarrea, anomalie dei test di fegato, vomito, mal di testa, bronchite, trombocitopenia (piastrine basse), alopecia, leucopenia (basso di globuli bianchi conteggio), pancitopenia (conteggi bassi per tutti i tipi di cellule del sangue), vertigini e sensibilità alla luce ultravioletta. Se si verifica una reazione avversa, è possibile segnalarlo al produttore del farmaco al 1-855-336-3322, alla FDA al 1-800-FDA-1088, o Medwatch.Interazioni farmacologiche
Il medico dovrebbe avere un elenco di tutti i farmaci e integratori che attualmente si assumono. Essere consapevoli che prendendo aspirina, un FANS, o corticosteroide insieme Rasuvo, i livelli sierici di metotrexato possono essere prolungati (cioè, può rimanere nel sangue più) e potenzialmente aumentare il rischio di tossicità.L'assunzione di inibitori della pompa protonica (ad es. Nexium o omeprazolo) con Rasuvo può anche prolungare i livelli sierici di metotrexato e aumentare il rischio di tossicità.
Avvertenze e precauzioni
Rasuvo include un avviso in scatola (il tipo più grave di avviso emesso). I punti salienti parafrasati del Boxed Warning sono:- Rasuvo deve essere usato solo da medici con esperienza e conoscenza della terapia con antimetaboliti. Rasuvo è un inibitore metabolico analogo ai folati.
- A causa del rischio di reazioni tossiche gravi, forse fatale, Rasuvo deve essere prescritto solo per quelli con artrite reumatoide, psoriasi, o artrite idiopatica giovanile poliarticolare che non hanno risposto ad altri trattamenti.
- Il metotrexato ha causato la morte del feto o anomalie congenite.
- L'eliminazione del metotrexato è ridotta in quelli con funzionalità renale compromessa, ascite o versamento pleurico.
- soppressione del midollo osseo, anemia aplastica, e tossicità gastrointestinale possono verificarsi inaspettatamente ed essere potenzialmente fatale se metotrexato è presa con i FANS.
- L'uso prolungato di metotrexato può causare epatotossicità, fibrosi e cirrosi. Possono essere indicati test periodici di biopsia epatica.
- La malattia polmonare indotta da metotrexato (ad es., Polmonite interstiziale acuta e cronica) può verificarsi anche a dosi più basse.
- Diarrea e stomatite ulcerosa richiedono l'interruzione del trattamento con metotressato per prevenire la perforazione intestinale o l'enterite emorragica.
- Linfoma maligno può svilupparsi anche con metotrexato a basso dosaggio. Il farmaco deve essere interrotto per vedere se il linfoma regredisce.
- Il metotrexato può indurre "sindrome da lisi tumorale" in pazienti con tumori in rapida crescita.
- Reazioni cutanee gravi, talvolta fatali, possono verificarsi con l'uso di metotrexato.
- Infezioni opportunistiche potenzialmente fatali possono verificarsi con l'uso di metotrexato.
- Se il metotrexato viene somministrato insieme alla radioterapia, potrebbe esserci un aumento del rischio di necrosi dei tessuti molli e osteonecrosi.
