Trattamento Xolair (Omalizumab) per l'asma allergico
Le iniezioni vengono somministrate nello studio del medico ogni due o quattro settimane a seconda del peso di una persona e del livello di anticorpi allergici (IgE). (Controllare per vedere se l'asma è controllata prendendo il test di controllo dell'asma.)
Che cosa è esattamente Xolair?
Xolair è un anticorpo monoclonale anti-IgE che si lega alle IgE nel sangue, permettendo al corpo di rimuoverle. Il farmaco viene prodotto nei topi e quindi contiene circa il 5% di proteine del topo (non sembra che un'allergia alle proteine del topo causi problemi alle persone che ricevono Xolair).Questo impedisce alle IgE di attaccarsi ai mastociti e legarsi agli allergeni, che alla fine si traduce nel rilascio di istamina e altre sostanze chimiche. Sono queste sostanze chimiche che causano il peggioramento di asma e altri sintomi di allergia.
Il farmaco ha dimostrato di ridurre gli attacchi di asma, migliorare la qualità generale della vita per le persone con asma e ridurre i corticosteroidi necessari. In genere, possono essere necessari alcuni mesi di iniezioni perché Xolair inizi a funzionare. E il farmaco può essere molto costoso. Xolair non è una cura per l'asma: i sintomi dovrebbero peggiorare alcuni mesi dopo la sospensione della terapia con Xolair.
rischi
Xolair ha attualmente un avvertimento "scatola nera", che è una dichiarazione cautelativa data al farmaco dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Questo avvertimento è il risultato di segnalazioni di persone che hanno sperimentato anafilassi (reazione allergica) dopo aver ricevuto Xolair.Mentre non ci sono segnalazioni di anafilassi fatale a seguito di Xolair, alcuni casi sono stati gravi e potenzialmente pericolosi per la vita. Per questo motivo, la FDA richiede che le persone che ricevono Xolair siano monitorate nell'ambulatorio del loro medico per un periodo di tempo dopo le iniezioni. (L'effettiva quantità di tempo è determinata dal medico.)
Le persone che ricevono Xolair devono prestare attenzione ai seguenti sintomi di anafilassi, che possono verificarsi fino a 24 ore (o più) dopo l'iniezione:
- Respiro sibilante, mancanza di respiro, tosse, senso di costrizione toracica o difficoltà a respirare
- Bassa pressione sanguigna, vertigini, svenimento, battito cardiaco rapido o debole
- Lavaggio, prurito, orticaria o gonfiore
- Nausea, vomito, diarrea o dolori addominali
- Gonfiore della gola, della lingua, delle labbra o degli occhi
- Strettezza di gola, voce rauca, difficoltà a deglutire
- Starnuti improvvisi gravi, naso che cola gravemente o congestione nasale
- Ansia o sensazione di panico
Aumento del rischio di cancro
Durante lo sviluppo clinico, i tassi di cancro erano leggermente più alti nelle persone che ricevevano Xolair rispetto alle persone che ricevevano iniezioni di placebo. I tipi di cancro osservati nelle persone che ricevono Xolair includono il cancro al seno, il cancro della pelle e il cancro alla prostata. Non è ancora noto quali potrebbero essere i potenziali effetti a lungo termine dell'uso di Xolair sulle persone che sono inclini a contrarre il cancro, come gli anziani.
Mentre sembrerebbe che Xolair abbia effetti collaterali potenzialmente gravi, bisogna ricordare che l'anafilassi e la formazione del cancro si sono verificati solo in un numero molto limitato di pazienti. Non è ancora noto il motivo per cui si verificano questi effetti collaterali, sebbene siano in corso studi per determinarne il motivo.
È anche importante rendersi conto che l'asma incontrollata può portare a gravi complicazioni, inclusa la morte. E i farmaci usati per trattare gli attacchi d'asma, come i corticosteroidi orali e iniettati, hanno una lunga lista di effetti collaterali con l'uso a lungo termine. È quindi importante discutere con il medico dei rischi e dei benefici derivanti dall'assunzione di Xolair per l'asma che non è controllato sui tipici farmaci per l'asma.
Xolair per altre condizioni di salute
Un certo numero di diversi studi ha esaminato il beneficio di Xolair per il trattamento dell'orticaria cronica idiopatica (alveari), o CIU. Lo studio più recente ha esaminato oltre 300 pazienti con CIU che presentavano ancora sintomi nonostante assumessero dosi abituali di antistaminici.I soggetti sono stati somministrati Xolair in varie dosi ogni quattro settimane. Il 44% delle persone che assumevano Xolair a dosi elevate e il 22% di quelle che assumevano Xolair a dosi medie, aveva una risoluzione completa degli alveari entro una o due settimane di trattamento. I sintomi peggiorarono lentamente dopo che Xolair fu fermato, quindi non ci fu alcun segno di beneficio a lungo termine. Nel marzo 2014, la FDA ha approvato l'uso di Xolair per CIU.
