La realtà che circonda il vaccino contro l'ebola
Aspetta, cosa, davvero?
Non ci sono garanzie con Ebola. Il virus si sta ritirando grazie al lavoro di comunità, governi, ONG, organizzazioni internazionali e molti altri. Esiste, tuttavia, sempre il rischio che un focolaio possa germogliare di nuovo. Un caso non visto potrebbe propagare un'altra catena di trasmissione. Un altro pipistrello potrebbe seminare una nuova epidemia.Ci rendiamo conto ora che l'Africa occidentale aveva prima l'ebola. Un ceppo diverso, apparentemente meno mortale, era stato precedentemente documentato nell'Africa occidentale (Tai). Tuttavia, lo stesso ceppo mortale che ha causato l'epidemia del 2013-2015 ha lasciato impronte nella regione. La stessa tensione mortale (Zaire) aveva apparentemente fatto piccole incursioni prima. Questi non sono esplosi in un'epidemia come nel 2014. Tuttavia, ci sono un buon numero di persone che hanno anticorpi che indicano che hanno avuto infezioni passate con l'Ebola. Un altro pipistrello potrebbe innescare un altro focolaio. Forse potrebbe sfarfallare, forse bruciare, forse esplodere. La paura, tuttavia, rimarrebbe.
Ebola'Gli effetti sono di vasta portata
La paura di Ebola sarebbe sempre rimasta sospetta per le cure mediche. Ciò potrebbe ritardare la cura o rischiare la salute dei fornitori. Per un'infermiera, lavorando possibilmente da sola con risorse minime, questo può significare non sapere mai se è sicuro di aiutare. La donna incinta che arrivava in travaglio, alla disperata ricerca di aiuto, poteva sempre avere l'Ebola. Di solito, lei non l'avrebbe fatto e l'infermiera sarebbe stata al sicuro. Tuttavia, come è stato visto come i numeri di Ebola sono diminuiti, a volte quando sembra sicuro di aiutare, non lo è. In realtà, l'infezione da Ebola può accelerare il travaglio e assistere il parto può mettere i caregiver a rischio incredibile.Ogni volta che un'infermiera vede un nuovo paziente con febbre, qualche diarrea, un mal di testa o un'eruzione cutanea, potrebbe essere malaria, tifo, colera, Lassa, morbillo o qualsiasi altra infezione. La maggior parte delle volte non sarebbe Ebola, ma ci sarebbe sempre la possibilità che potesse essere l'Ebola, reintrodotta di recente o che si propagava lentamente. Questo potrebbe anche ritardare la cura di altre malattie infettive.
In precedenza, l'ebola poteva essere prevenuta solo lavorando con comunità e cliniche per limitarne la diffusione. Le opzioni di trattamento erano limitate e molti morivano. Molti avevano paura di cercare un trattamento dove molti morivano; alcuni erano in segno di diniego. Perché non ci sarebbero stati errori con Ebola, era necessario seppellire tutto con equipaggiamento protettivo sicuro per l'Ebola, ma questo è stato incredibilmente drenante sia economicamente che emotivamente per le comunità. Usare l'equipaggiamento protettivo completo per ogni incontro con il paziente è incredibilmente difficile. È ancora più difficile in cliniche dove non c'è l'acqua necessaria per disinfettare, per non parlare dello stoccaggio di tutte le forniture necessarie.
Ciò significa che la minaccia di Ebola potrebbe incombere sulla regione negli anni a venire. Tutte le interazioni mediche, tutte le sepolture, potrebbero potenzialmente rappresentare un rischio molto piccolo, ma reale.
Ora c'è un nuovo modo di affrontare l'ebola. Potrebbe anche essere un modo per porre fine all'ebola.
È qui che entra il vaccino
Un vaccino consentirebbe agli operatori sanitari più sicurezza nel trattare le malattie che di solito richiedono più vite rispetto all'Ebola - dalla malaria agli incidenti fino alle complicazioni legate al parto. La vaccinazione degli operatori sanitari ridurrebbe il rischio.Vaccinare i membri della popolazione generale potrebbe aiutare a prevenire un altro focolaio. Non tutti avrebbero bisogno di essere vaccinati per il vaccino per proteggere la regione. L'immunità della mandria potrebbe aiutare a creare firewall, quindi nessun pipistrello vagabondo potrebbe portare a una grande epidemia come nel 2013.
Il vaccino potrebbe anche essere schierato in "hotspot" dove i casi sono identificati nelle persone, usando la tecnica di vaccinazione ad anello usata nelle eradicazioni del vaiolo, dove coloro che vivono in aree che circondano un focolaio o un individuo infetto sono vaccinati.
Niente può mai essere perfetto. Ma questo vaccino ha una promessa tremenda.
Che tipo di vaccino?
Il vaccino è chiamato vaccino rVSV-ZEBOV. Un'iniezione dose di vaccino è tutto ciò che è necessario a breve termine. Il virus rVSV è un virus che può introdursi in una proteina dell'ebola in modo che il sistema immunitario possa reagire ad esso senza mai essere esposto all'Ebola stesso.Può il vaccino causare l'ebola?
Il vaccino non contiene Ebola. Contiene solo una glicoproteina derivata dall'ebola; non tutti 7. Ciò significa che il vaccino non può creare infezioni da Ebola.Funziona?
Sembra che funzioni bene. Lo studio che documenta la sua efficacia in Guinea è stato pubblicato su Lancet. Di quelli che sono stati immediatamente vaccinati, nessuno ha sviluppato l'Ebola nei primi 10 giorni (che è il tempo medio tra l'esposizione e l'infezione). Coloro che hanno sviluppato l'Ebola prima dei primi 10 giorni potrebbero essere già stati infettati quando vaccinati. Altri hanno sviluppato l'Ebola che non era stato vaccinato nello studio - o perché non erano eleggibili, hanno scelto di non farlo, o erano in un cluster che era stato randomizzato per essere vaccinato in seguito (dopo 21 giorni).Come fanno a sapere che funziona?
Gli autori dello studio di Lancet hanno fatto qualcosa di intelligente. Gli studi sui vaccini richiedono spesso anni, procedendo dalla Fase I alla II alla III. Il fatto che ci sia voluto meno di 1 anno per passare dalle prove di Fase I a III è impressionante.Questo non è il primo studio su questo vaccino. Ci sono già stati 8 studi di Fase I che dimostrano che questo vaccino sembrava sicuro. C'erano alcune preoccupazioni sul fatto che gli effetti collaterali del vaccino sarebbero problematici, in particolare l'artrite, e se l'artrite sarebbe duratura. C'erano anche in alcuni casi dolori muscolari e un'eruzione vasculitica. Tuttavia, il vaccino sembra essere relativamente ben tollerato.
Sarebbe difficile dimostrare che il vaccino previene effettivamente l'infezione nel mondo reale - e non solo teoricamente. Con il passare del tempo e il controllo dell'epidemia, ci furono sempre meno casi. Sarebbe più difficile dimostrare che un vaccino è protettivo se il processo non è stato implementato rapidamente.
È anche difficile organizzare una sperimentazione di vaccino abbastanza rapida da impedire che si verifichino i casi, garantendo al tempo stesso che siano state implementate tutte le necessarie misure di sicurezza. In particolare, ciò significa considerazioni etiche necessarie per essere sempre in prima linea nella progettazione e implementazione dello studio. Inoltre, il processo può essere condotto solo se i ricercatori legittimamente non sanno se l'intervento sarà di aiuto, in quanto non può negare a nessuno l'assistenza che è nota a vantaggio. Quindi una volta che il processo ha avuto successo, non poteva continuare a negare a nessuno la vaccinazione immediata.
In Sierra Leone, un trial analogo dello stesso vaccino è stato avviato tra gli operatori sanitari, ma ci sono stati così pochi casi e ancora meno casi tra gli operatori sanitari, che avevano l'attrezzatura protettiva e la formazione di cui avevano bisogno per stare al sicuro. Non è stato possibile condurre alcun processo in cui agli operatori sanitari non siano stati concessi DPI (dispositivi di protezione individuale) e sistemi necessari per la loro sicurezza. In quanto tale, è sembrato abbastanza fortunato che non ci fossero abbastanza casi di Ebola in entrambe le braccia dello studio per sapere se erano stati evitati.
Allo stesso modo, in Liberia, un trial di fase II dello stesso vaccino ha avuto successo, ma non era chiaro se ci sarebbero stati casi di Ebola nel paese per dimostrare l'efficacia del vaccino.
In questo studio, ciò che i ricercatori fecero fu intelligente fu usare la vaccinazione ad anello. Questo è molto simile alla tecnica di sradicamento usata nel vaiolo. Sapevano che quelli che più rischiavano di avere l'Ebola erano quelli che erano i contatti dei pazienti con l'Ebola. Potrebbero essere infettati dal paziente infetto, da altri infettati dal paziente o anche dalla persona che ha infettato il paziente. I ricercatori hanno provveduto a identificare i gruppi di tutti i contatti e i contatti dei contatti per ciascun paziente infetto identificato. Da questo gruppo, alcuni gruppi sono stati immediatamente vaccinati, alcuni gruppi sono stati vaccinati dopo 21 giorni, alcuni individui non erano eleggibili (gravidanza, allattamento, meno di 18 anni), e altri hanno scelto di non partecipare o non sono stati coinvolti.
Nessuna delle persone del 2014 immediatamente vaccinate è stata infettata dopo 10 giorni. Di coloro che sono stati immediatamente vaccinati, alcuni (4) si sono ammalati di Ebola nei primi giorni (cioè nei giorni 0-6 dopo la vaccinazione, il che significa che il vaccino potrebbe non essere efficace immediatamente, specialmente se l'individuo era già infetto e ha incubato il virus ). Tra coloro che non sono stati immediatamente vaccinati, ci sono state infezioni tra coloro che erano stati programmati per ricevere il vaccino in seguito, al giorno 21-16 casi tra i 2380. C'erano anche infezioni tra quelle destinate a ricevere il vaccino immediatamente, ma chi no: 6 su 1021. Vi sono state anche infezioni tra coloro che non erano eleggibili (2/1088 tra quelli nei gruppi di vaccinazione immediata e 5/1148 tra quelli nei gruppi di vaccinazione in ritardo).
Questo era abbastanza informazioni per dire che questo vaccino era efficace per prevenire l'Ebola. Il processo è stato un successo ed eticamente non c'era motivo di ritardare la vaccinazione per nessun altro.
esso's efficace al 100%?
Ad un certo livello, non sapremo mai quanto sia efficace il vaccino. I dati che abbiamo ora mostrano che non c'erano assolutamente casi dopo 10 giorni dalla vaccinazione. Ci sono state infezioni tra quelle programmate per ricevere la vaccinazione dopo 21 giorni e tra coloro che non hanno ricevuto la vaccinazione.Lo studio è stato interrotto perché i dati indicavano un drammatico successo del vaccino. Sembrava eticamente sbagliato negare il vaccino a qualcun altro. Coloro che stavano aspettando 21 giorni per ricevere il vaccino, è stato deciso, non dovrebbero aspettare eticamente più a lungo. Il vaccino sembrava efficace e l'attesa non sembrava etica.
Ciò non significa tuttavia che una volta utilizzato il vaccino, ogni persona sarà protetta al 100%. Non sappiamo quanto dura l'immunità. Non sappiamo se alcune persone non risponderanno. I sistemi immunitari possono differire nel modo in cui rispondono al vaccino VSV - basati su geni, infezioni pregresse, altri fattori che influenzano il loro sistema immunitario come co-infezioni o nutrizione.
Sappiamo solo che in questo studio, in cui la popolazione era costituita da persone a rischio effettivo di Ebola nell'Africa occidentale, solo quelli che hanno ricevuto il vaccino subito dopo l'esposizione presunta non avevano infezioni 10 giorni dopo.
Cos'è rVSV?
Il VSV (virus della stomatite vescicolare) è un membro della famiglia dei virus di Rhabdoviridae, che include la rabbia. Non è pericoloso come la rabbia, ma può infettare molti animali - in particolare animali da fattoria, come bovini, cavalli e maiali. Il virus si trova anche nei roditori e negli insetti, che si pensa siano il serbatoio, in particolare i flebotomi e forse le cavallette. VSV provoca un'infezione simile a quella dell'afta epizootica in questi animali. Può diffondersi alle persone - spesso non causando sintomi, ma a volte una malattia simile all'influenza, con gonfiore dei linfonodi. Non sembra diffondersi tra le persone. Non è stata una malattia che è stata per niente preoccupante nelle persone.Il rVSV utilizzato nel vaccino è VSV ricombinante. Questo significa dove c'era una glicoproteina G (usata per l'ingresso virale) che viene sostituita con una singola glicoproteina di Ebola (GP).
È rVSV utilizzato in altri vaccini?
Il VSV è stato esaminato per l'uso potenziale in altri vaccini - come per il virus Marburg simile, così come per altri obiettivi, come l'epatite B, l'epatite C, la SARS, molte altre infezioni per le quali l'immunizzazione è difficile e persino contro alcuni tumori.Quando inizia il lavoro del vaccino?
Sembra che il vaccino funzioni meglio se somministrato almeno qualche giorno, forse una settimana prima dell'esposizione, ma potrebbe avere qualche beneficio anche se somministrato immediatamente prima (o forse anche dopo l'esposizione - ma non lo sappiamo ancora). In questo studio, ci sono stati 4 casi in quelli che sono stati vaccinati e presumibilmente erano già infetti, poiché hanno sviluppato un'infezione nei giorni 0, 2, 6 e 6.Allo stesso modo, uno studio ha dimostrato che se una singola dose dello stesso vaccino veniva somministrata alle scimmie (macachi) per 7 giorni (ma non per 3 giorni) prima di essere iniettata con l'Ebola, la scimmia era protetta. Alcune scimmie hanno ricevuto il vaccino a 7 giorni; altri 28, 21, 14 o 3 giorni prima che la scimmia venisse iniettata con Ebola; ad altri è stato somministrato un vaccino per un altro virus (Marburg). Tutti quelli vaccinati con una dose 1 settimana prima dell'iniezione sono sopravvissuti. Di quelli a 3 giorni, 1 è morto, 2 erano malati; il gruppo placebo (Marburg) morì tutti.
Il vaccino sembrava innescare una risposta immunitaria innata e un'azione rapida. In generale, tuttavia, le risposte anticorpali sembravano svolgere un ruolo importante nel funzionamento del vaccino.
È disponibile il vaccino?
Il vaccino non è ancora stato reso ampiamente disponibile. L'OMS e la GAVI stanno lavorando per garantire che il vaccino sia disponibile.Questo è l'unico vaccino che potrebbe essere disponibile?
C'erano anche prove su altri tipi di vaccini. Questi includono uno con un vettore di adenovirus che è stato testato in Liberia per sicurezza, ma senza studi di efficacia. Un altro studio si è concentrato su un vaccino di primo soccorso, sostenuto da Johnson e Johnson e dall'Università di Oxford, che dovrebbe avere una fase di sperimentazione di Fase II nel 2015. Il vaccino ad alta stimolazione richiede più di una dose per essere efficace.Questi vaccini, tuttavia, fino ad oggi non hanno ancora i dati di supporto che il vaccino rVSV fa a questo punto.
