Panoramica del dispositivo Micro-CPAP Airing
Che cosa è Airing Micro-CPAP?
Inventato da Stephen A. Marsh, Airing Micro-CPAP è offerto come alternativa alla terapia CPAP standard. È propagandato come un dispositivo senza fili, senza maschera e senza filo che può trattare efficacemente l'apnea ostruttiva del sonno. Non ha un ruolo descritto nel trattamento dell'apnea notturna del sonno, dell'apnea del sonno complessa o della respirazione di Cheyne-Stokes.Il suo inventore ha applicato la tecnologia dei micro-soffianti al suo design. Questi sono in genere utilizzati per la regolazione del calore per prevenire il surriscaldamento dei chip del computer. Inserendo centinaia di questi micro-soffianti in parallelo in un piccolo involucro, potrebbe essere generato un flusso d'aria filtrato sufficiente che può trattare l'apnea notturna quando viene trasportato nelle vie aeree tramite tappi nasali.
Si prevede che il dispositivo sia piccolo, misura solo 2 pollici di lunghezza, 1,5 pollici di larghezza e 1 pollice di altezza. Può pesare appena 0,9 once. Con la sua batteria interna, si dice che abbia un tempo di esecuzione di oltre 8 ore.
Esistono molte domande sulla validità della tecnologia
Sebbene ci sia un grande interesse e una copertura mediatica sul dispositivo Airing, è nelle fasi preliminari dello sviluppo. Le informazioni dell'azienda suggeriscono che stanno ancora sviluppando attivamente un prototipo funzionante. Questo suggerisce che al di là della teoria e dei modelli di fotografia, un tale prototipo funzionante non esiste ancora. Potrebbero verificarsi problemi significativi durante lo sviluppo del prodotto.Si suggerisce che Airing Micro-CPAP sia monouso dopo una notte di utilizzo. Sarà alimentato da una batteria e, con lo smaltimento notturno, non sarà necessaria alcuna pulizia. Si suggerisce che il dispositivo sia riciclabile, ma con componenti in plastica, metallo e batteria, non è molto chiaro come sarebbe possibile.
Sebbene non ci sia tubo o cavo di alimentazione, il dispositivo stesso è, in effetti, una maschera. È simile nella progettazione a molte maschere di cuscino nasali usate con CPAP. Il dimensionamento può essere un problema, come lo è nella maggior parte dei modelli di maschere. Non è chiaro quanto bene rimarrà nel naso, specialmente quando non dorme sulla schiena.
Per i pazienti che respirano attraverso la bocca, come inizialmente accade per la maggior parte dei pazienti con apnea notturna o apnea notturna, è molto probabile che l'aria e la pressione possano fuoriuscire. Sebbene molti imparino a respirare di nuovo attraverso il naso, la congestione nasale o un setto deviato possono precluderlo. Molti che usano CPAP richiedono l'uso di una maschera a pieno facciale o di un sottogola. La compagnia non sembra affrontare questa possibilità.
Non è chiaro come il dispositivo Airing creerà la pressione positiva precisa delle vie aeree che è necessaria. Non è noto come verranno applicate le impostazioni, comprese quelle ordinate dagli specialisti del sonno dopo i test standard. (In realtà, i materiali dell'azienda suggeriscono che la pressione per le macchine CPAP standard varia da 1 a 20 cm di pressione dell'acqua, il che non è semplicemente vero. Ciò potrebbe rivelare una scarsa familiarità con gli standard terapeutici per l'apnea notturna.) Non è noto se il Airing può fornire un range di pressione autoregolante, come può fare la maggior parte dei moderni dispositivi CPAP.
L'azienda suggerisce che non è prevista o necessaria alcuna umidificazione aggiuntiva. Si afferma che l'utente farà semplicemente affidamento sul passaggio nasale per umidificare l'aria. Ciò non riesce a riconoscere che l'aria pressurizzata, specialmente se fuoriesce attraverso la bocca, porterà rapidamente a disagio a secchezza. Sembra impossibile che una camera d'acqua sia attaccata a una cosa così piccola.
Non vi è alcuna indicazione che il rilevamento dei dati sia integrato nel dispositivo. Questo è importante per dimostrare l'efficacia della terapia e la conformità per il pagamento dell'assicurazione. Se ognuno viene gettato via ogni notte, sarebbe necessaria la raccolta di dati esterni tramite tecnologia wireless. La shell del dispositivo potrebbe diventare terribilmente affollata con le aggiunte necessarie.
La cronologia proposta ritarderà la disponibilità per anni
Secondo un calendario fornito dalla compagnia nel 2017, il Micro-CPAP Airing non sarà disponibile per almeno 2 anni. Realisticamente, questa è probabilmente una previsione ottimistica per una serie di motivi. Dopo una fase di finanziamento di successo, con un aumento di oltre $ 1 milione e continuando a raccogliere fondi da numerose persone speranzose, il lavoro inizia ora.Un prototipo funzionale, non solo una foto attraente basata su una teoria, deve essere creato. Alcuni dei problemi sopra descritti potrebbero ritardare ulteriormente questo problema. Per essere disponibile al pubblico, il Micro-CPAP Airing deve passare attraverso l'approvazione e l'approvazione della FDA. Si sperava che ciò potesse essere fatto sulla base della tecnologia esistente ed essere approvato entro gennaio 2017, tuttavia ciò non è ancora avvenuto fino ad oggi. Questo potrebbe essere un processo lungo, soprattutto se è necessario affrontare questioni serie e sono necessari studi di ricerca clinica. L'Airing richiederà la prescrizione di un medico, proprio come i trattamenti esistenti per l'apnea notturna.
A partire da ottobre 2018, la società ha annunciato di aver ottenuto ulteriori finanziamenti per aggiungere ingegneri al proprio team e nuove attrezzature, come un microscopio a scansione laser 3D per la valutazione della ruvidità superficiale dei materiali. Continuano a incontrare difficoltà nello sviluppo della tecnologia del micro-ventilatore, ma rimangono fiduciosi. L'anno precedente, hanno annunciato che diverse altre parti del dispositivo erano prototipate e funzionanti.
In definitiva, chi pagherà per questi dispositivi? Ciò richiede che le compagnie di assicurazione si integrino con la tecnologia. Come è stato dimostrato con altri prodotti recenti, tra cui Provent e Winx, questa può essere davvero una strada molto difficile. Ad un costo previsto di $ 3 per uso notturno, si propone che costerebbe all'utente 60 centesimi dopo l'80% di copertura assicurativa per attrezzature mediche durevoli (anche se questo non è "durevole" e potrebbe non essere idoneo). L'Airing potrebbe costare la persona media da $ 200 a più di $ 1000 all'anno, a seconda del rimborso assicurativo effettivo e dei costi del prodotto. Rispetto alla terapia CPAP esistente, non è economico.
La compagnia ha ripetutamente perso le pietre miliari dello sviluppo e le date di spedizione previste. Il tempo dirà se si dimostrerà possibile che questa nuova tecnologia diventi il trattamento efficace che promette di essere. Nel frattempo, aspettiamo una progettazione ottimizzata, l'approvazione della FDA e lo sviluppo di un processo di produzione e di un piano di rimborso che probabilmente si estenderà per anni.
