Cosa devi sapere sui farmaci generici
La FDA (Food and Drug Administration) statunitense considera un farmaco generico "identico, o bioequivalente, a un farmaco di marca in forma di dosaggio, sicurezza, resistenza, via di somministrazione, qualità, prestazioni, caratteristiche e uso previsto".
Ma i farmaci generici costano meno rispetto ai loro omologhi di marca (chiamati anche "innovatori") e con i costi alle stelle della sanità, la scelta di farmaci generici può essere un modo per mantenere bassi i costi. Poiché costano molto meno, è giusto porre la domanda se siano o meno uguali.
Quali sono le differenze tra farmaci generici e di marca?
Oltre il prezzo, ci sono almeno altre due differenze.Innanzitutto, non tutti i farmaci innovativi hanno una versione generica. Quelli che sono stati recentemente sviluppati sono probabilmente ancora brevettati; quindi un generico non esiste. Per ottenere i benefici di tali farmaci, dovrai utilizzare le versioni di marca.
Inoltre, "bioequivalente" significa solo che gli ingredienti attivi devono essere uguali: le leggi sui marchi degli Stati Uniti richiedono che i farmaci abbiano un aspetto diverso, quindi la versione generica può essere di un colore diverso, una forma diversa, un sapore diverso o contenere ingredienti inattivi che sono diversi.
Ci sono stati problemi segnalati da persone che sono passate dal farmaco di marca al suo generico e viceversa. Nella maggior parte dei casi, i problemi sembrano derivare dalla variazione degli ingredienti inattivi. Altri sembrano emanare dalla quantità di principio attivo incluso nella versione diversa. I rapporti negativi sono rari, ma se li provi, dovresti esplorarli ulteriormente.
Perché i farmaci generici costano meno?
Quando un produttore farmaceutico sviluppa un nuovo farmaco, ottiene un brevetto per quel farmaco. Il brevetto protegge l'investimento dello sviluppatore nello sviluppo del farmaco e nessun altro può legalmente vendere lo stesso farmaco per un periodo di tempo. Sarà protetto per un massimo di 17 anni.Quella droga protetta da brevetto è la droga innovatrice. Quando lo acquistiamo, paghiamo anche i costi di ricerca, i costi sostenuti per dimostrarlo sicuro, i costi di commercializzazione e trasporto del farmaco e un premio se è l'unico farmaco disponibile per un determinato sintomo, malattia o condizione . Questi costi possono rendere i farmaci molto costosi da acquistare. Lo sviluppatore considera molto del prezzo un modo per recuperare i suoi costi di sviluppo.
Una volta che il tempo protetto dai brevetti è passato, qualsiasi altra azienda può fabbricare e vendere un farmaco con gli stessi ingredienti di quello di marca. Tuttavia, la FDA insiste che un farmaco generico deve avere un nuovo nome. Poiché la società che produce il generico non ha sostenuto i costi della ricerca originale, dei test o della commercializzazione, il costo è inferiore.
Se hai un piano assicurativo che copre i farmaci con obbligo di prescrizione medica, potresti essere sorpreso di sapere che alcuni farmaci di marca ti costeranno di tasca in meno rispetto ai farmaci generici. Le compagnie di assicurazione sanitaria negoziano prezzi con i produttori di farmaci e i venditori di droghe, occasionalmente determinando prezzi più favorevoli per i loro clienti assicurati per i farmaci di marca.
La tua compagnia di assicurazione mantiene un elenco di farmaci preferiti, chiamato un formulario, che ti aiuta a capire i prezzi. Se la scelta non è chiara, controlla con la tua compagnia assicurativa per determinare se il marchio o generico ti costerà meno.
Ci sono aspetti negativi dei farmaci generici?
Sapendo quanti soldi possiamo risparmiare quando paghiamo i nostri farmaci e quanti soldi possiamo risparmiare per l'intero sistema sanitario se accettiamo i farmaci generici attraverso i nostri piani di assicurazione sanitaria, dobbiamo chiederci perché non preferiremmo sempre prendere farmaci generici.La risposta è più su come operano i produttori di farmaci generici, sulla mancanza di supervisione da parte della FDA e meno sulla vera questione se i generici "funzioneranno".
La stragrande maggioranza dei farmaci generici sono fabbricati in altri paesi; non negli Stati Uniti. La FDA ha abbastanza problemi a regolamentare i farmaci fabbricati nel proprio paese; non può e non fa un buon lavoro di regolamentazione dei produttori all'estero. Un esempio di questo problema è la debacle di Ranbaxy nel 2013 quando alla fine la FDA riscosse una multa di $ 500 milioni perché Ranbaxy stava intenzionalmente adulterando i suoi farmaci. Non c'è dubbio che altri produttori vendono legalmente versioni contraffatte dei farmaci che sono stati approvati per la produzione.
Il modo migliore per essere sicuri di ottenere esattamente il farmaco di cui hai bisogno, di marca o generico, è consultare il tuo dottore. Quando il medico ti prescrive un farmaco, chiedi se esiste un equivalente generico. Se c'è, allora chiedi quale forma della droga ha più senso per te.
Se sei curioso della disponibilità di versioni generiche dei farmaci che stai attualmente prendendo, la FDA mantiene un riferimento chiamato Orange Book.
Se vuoi sapere di più su come la tua compagnia di assicurazioni valuta i suoi farmaci, sia generici che marchiati, puoi imparare di più sui livelli e sui prezzi del formulario.