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    Quali test HIV sono più accurati?

    Poiché gli Stati Uniti mirano ad aumentare la diagnosi precoce e il trattamento delle persone con HIV, è stata posta maggiore attenzione alla determinazione dell'accuratezza dei test HIV in contesti reali, non solo per ridurre al minimo il numero di risultati falsi positivi o negativi, ma anche per identificare meglio le persone durante le prime fasi (acute) di infezione quando il rischio di trasmissione è particolarmente alto.
    Per fare questo, i ricercatori dell'Università della California, San Francisco (UCSF) hanno condotto una revisione di oltre 21.000 test HIV effettuati tra gli anni 2003 e 2008 in alcune delle popolazioni ad alta prevalenza della città.
    Di quattro tipi di test utilizzati durante questo periodo - da test anticorpali di prima generazione a test orali rapidi - 761 persone sono state diagnosticate con HIV (prevalenza del 3,6%), mentre 58 sono state identificate durante un'infezione acuta.
    Lo studio mirava anche a confrontare l'accuratezza dei test più recenti, compresi test di antigene / anticorpi di 4a generazione, testando nuovamente il sangue delle 58 persone precedentemente diagnosticate con infezione acuta da HIV.
    L'accuratezza è stata misurata sia in termini di sensibilità (la percentuale di test che sono giustamente positivi) sia di specificità (la percentuale di test che sono correttamente negativi).
    Tipo di prova Nome Sensibilità da 21.234 test Specificità da 21.234 test Sensibilità per l'infezione acuta da 58 test
    Test degli anticorpi di prima generazione (sangue) Vironostika HIV-1 Microelisa 92,3% 100% 0%
    Test degli anticorpi di 3a generazione (sangue) Sistemi genetici HIV-1/2 96,2% 100% 34,5%
    Test anticorpale rapido di 3a generazione (sangue) OraQuick Advance 91,9% 100% 5,2%
    Test anticorpale rapido di 3a generazione (saliva) OraQuick Advance 86,6% 99,9% --
    Test anticorpale rapido di 3a generazione (sangue) Uni-oro Recombigen -- -- 25,9%
    Test anticorpale rapido di 3a generazione (sangue) Multispot HIV 1/2 -- -- 19,0%
    Test anticorpale rapido di 3a generazione (sangue) Clearview Stat Pak -- -- 5,2%
    Test di antigene / anticorpo di combinazione rapida di 4a generazione, (sangue) Determinazione della combinazione HIV 1/2 Ag / Ab -- -- 54,4%
    Test antigene / anticorpo di combinazione di laboratorio di quarta generazione (laboratorio) ARCHITETTO HIV Ag / Ab Combo -- -- 87,3%

    Cosa dicono i risultati

    Dal punto di vista della specificità, i dati hanno confermato che l'incidenza dei falsi positivi rimane estremamente bassa, anche con i test di prima generazione.
    Al contrario, il tasso di falsi negativi variava considerevolmente, con il rapido test OraQuick Advance basato sulla saliva che mostra il peggiore, con poco più di uno su 15 che ha ricevuto un risultato falso negativo.
    La figura è peggiorata solo nel ritestare il sangue dalle infezioni in fase acuta. Dei 58 campioni testati, i test rapidi di 3a generazione hanno raggiunto una sensibilità di solo il 5,2 percento al 25,9 percento, il che significa che la maggior parte di tali infezioni sarebbe mancata usando questi test rapidi e basati su anticorpi.
    Anche la 4a generazioneDeterminare il test rapido antigene / anticorpo è stato in grado di identificare solo la metà delle infezioni acute nonostante avesse una sensibilità stimata del 96,6% e una specificità del 100%. Secondo i ricercatori della UCSF, la Determine ha funzionato meglio durante l'infezione acuta quando la carica virale del paziente era superiore a 500.000.
    Non sorprende che l'antigene / anticorpo combinato ARCHITECT basato sul laboratorio test eseguito meglio. Con una specificità stimata del 99,1 percento e una specificità del 100 percento, i test sono stati in grado di identificare quasi il 90 percento delle infezioni acute.

    Fare una scelta informata

    In termini di selezione dei test e performance, le seguenti conclusioni possono essere ragionevolmente tratte:
    • I test HIV commerciali, da banco, hanno un rendimento inferiore nel complesso, non solo in termini di rilevamento di infezioni acute, ma nel restituire un tasso di falsi negativi del 7%.  
    • Gli antigeni HIV / anticorpi combinati sono molto più accurati dei tradizionali saggi basati sugli anticorpi, in particolare durante la fase acuta dell'infezione. I test di laboratorio superano ancora i test HIV in loco, point-of-care, soprattutto nei casi di recente esposizione all'HIV.
    Detto questo, alti livelli di sensibilità sono solo una parte del motivo per cui alcuni test sono preferiti rispetto ad altri. 
    Ad esempio, un numero significativo di persone non riesce a restituire i risultati dopo il test. La possibilità di restituire un risultato entro 20-30 minuti rende i test rapidi la scelta ideale per la maggior parte delle persone (e aumenta la probabilità che vengano collegati alle cure). 
    Allo stesso modo, le persone con problemi di riservatezza o paure riguardo allo stigma dell'HIV possono essere meglio servite prendendo un test rapido in casa. Sebbene restino pochi dati sul numero di persone collegate all'assistenza a seguito di un risultato positivo, si presume che i test forniranno almeno un punto di accesso per coloro che altrimenti potrebbero evitare di testare le cliniche.