Lo studio di riferimento che ha trasformato la strategia globale contro l'AIDS

Da tempo i politici, i ricercatori e i clinici hanno discusso sul fatto che l'inizio della terapia per l'HIV al momento della diagnosi potrebbe avere benefici per il paziente, sia in termini di miglioramento della salute a lungo termine sia di prevenzione dell'HIV e non -Malattie associate all'IV.
Uno studio fondamentale pubblicato dal New England Journal of Medicine il 20 luglio 2015 ha messo a tacere il dibattito concludendo che il trattamento immediato non solo ridurrebbe la probabilità di malattia e morte del 57%, ma lo farà indipendentemente dall'età, dalla razza, dal sesso, dalla carica virale, dalla regione del mondo, dall'economia stato o stato immune (misurato dal cosiddetto conteggio CD4).
Precedentemente allo studio, la terapia antiretrovirale (ART) è stata raccomandata quando il conteggio di CD4 di un individuo è sceso al di sotto di una certa soglia (generalmente inferiore a 500 cellule / ml o, in alcuni paesi, inferiore a 350 cellule / ml).
La nuova ricerca, denominata "Tempi strategici dello studio di terapia antiretrovirale" (START), è stata progettata per determinare se il trattamento a conteggi più elevati di CD4 potrebbe conferire migliori risultati di salute senza aumentare il rischio di malattie cardiovascolari, renali o non associate all'HIV.

START Studio Design e risultati

I primi risultati completi dello studio START, presentato alla International AIDS Conference 2015 a Vancouver dal Dr. Jens Lundgren del Copenhagen HIV Program, erano molto attesi dopo che a maggio è stato annunciato che lo studio sarebbe stato interrotto prematuramente a causa di prove schiaccianti di esso benefici positivi.
Lo studio, iniziato nel 2009, ha reclutato 4.685 uomini e donne sieropositivi da 215 siti in 35 paesi, tutti con conta CD4 al basale di oltre 500 cellule / ml. L'età media era di 36 anni, mentre il 27% dei partecipanti erano donne.
I pazienti sono stati quindi divisi in due gruppi: uno in cui l'ART è stata avviata immediatamente e l'altra in cui l'ART è stata posticipata fino a che la conta CD4 della persona non è scesa al di sotto di 350 cellule / ml o si è verificato uno sviluppo di malattia o morte grave correlata all'AIDS.
Al momento della conclusione dello studio, 50 eventi gravi correlati all'AIDS sono stati notati tra il braccio posticipato dello studio, circa quattro volte di più rispetto a quelli riscontrati tra i pazienti trattati con AR immediato (14). Allo stesso modo, ci sono stati quasi il doppio di eventi gravi non correlati all'AIDS (29) di quelli visti nell'immediato (ARM).
Tubercolosi, linfoma e sarcoma di Kaposi (KS) sono stati i tre eventi predominanti correlati all'AIDS osservati nei partecipanti allo studio, con il 62% di questi che si sono verificati nei partecipanti africani. Gli eventi gravi non correlati all'AIDS erano principalmente cancro, malattie cardiovascolari (CVD) e morte.
Per gruppo, la maggior parte degli eventi avversi è stata osservata nei pazienti più anziani, il che può sembrare ragionevole dati i più elevati tassi di cancro e malattia cardiovascolare in una popolazione anziana in generale. Sorprendentemente, il fumo non sembra alterare i risultati, suggerendo che l'ART immediata era di grande beneficio per i fumatori rispetto ai non fumatori.
Forse il risultato più insolito, tuttavia, è che gli eventi avversi tendevano a verificarsi non tra i pazienti con conteggio CD4 inferiore, come previsto, ma tra quelli con più alto CD4 conta. Mentre i ricercatori non erano in grado di spiegare pienamente i risultati, i risultati hanno riecheggiato studi precedenti che avevano suggerito che i conteggi di CD4 da soli potrebbero non fornire un ritratto completo delle vulnerabilità immunitarie di una persona.
Nella sua presentazione, il dott. Lundgren ha chiesto la ricerca di nuovi approcci al monitoraggio immunitario per comprendere meglio i meccanismi per questi eventi prematuri correlati all'AIDS e non correlati all'AIDS..

START è considerato un momento decisivo nella ricerca sull'AIDS

Lo studio START ha acquisito importanza nel 2011 quando un altro studio, HPTN 052, ha dimostrato che l'assunzione di ART riduceva drasticamente il rischio di trasmettere il virus da una persona infetta da HIV a un partner sessuale non infetto - una strategia nota come Trattamento come prevenzione, o TASP.
Alla luce di questi due risultati, i leader della Conferenza IAS del 2015 hanno emesso la cosiddetta dichiarazione di consenso di Vancouver, dichiarando che "(tutte) le persone che vivono con l'HIV devono avere accesso al trattamento antiretrovirale al momento della diagnosi".
Mentre i leader hanno riconosciuto numerosi ostacoli all'implementazione - tra cui, in particolare, un aumento annuale immediato di 8-10 miliardi di dollari da parte dei partner globali e dei paesi donatori - insistono sul fatto che la strategia può "porre fine" all'epidemia così come la conosciamo presto come 2030. 
Nel commentare i risultati di START, Kate Thomson del Global Fund ha dichiarato che il processo ha segnato un "momento decisivo" nella lotta globale contro l'HIV, uno che vede ancora oltre due milioni di nuove infezioni e 1,2 milioni di morti ogni anno.