Informazioni di base su Juxtapid (Lomitapide)
Juxtapid è stato studiato solo in persone con diagnosi di ipercolesterolemia familiare omozigote - e non in individui con altre condizioni che causano alti livelli di colesterolo. In uno studio, Juxtapid da 5 a 60 mg al giorno è stato somministrato a soggetti che già assumevano altre terapie che abbassano il colesterolo per i livelli molto alti di colesterolo LDL. Questo studio ha rivelato che l'aggiunta di Juxtapid ad altre terapie ha abbassato i livelli di LDL fino al 50%. Anche i livelli di trigliceridi, i livelli di apolipoproteina B, VLDL e i livelli di colesterolo totale sono stati significativamente ridotti.
Un altro studio ha esaminato l'efficacia e la sicurezza in individui con le stesse condizioni mediche che assumono Juxtapid da solo per abbassare i livelli di colesterolo. Alla conclusione di questo studio, alla dose di 1 mg / kg / giorno, i livelli di LDL e i livelli di apolipoproteina B sono stati anche ridotti di circa il 50%.
Sebbene queste scoperte abbiano contribuito a ridurre significativamente il colesterolo in questa popolazione di pazienti, hanno anche rivelato che il Juxtapid può causare effetti collaterali significativi - inclusi effetti collaterali gastrointestinali e malattie del fegato. Inoltre, poiché questi studi sono durati solo fino a 78 settimane, sono attualmente in corso altri studi per determinare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di Juxtapid.
Come funziona?
Juxtapid abbassa il colesterolo LDL bloccando la proteina di trasferimento dei trigliceridi microsomiali (MTTP), una molecola nel corpo che impedisce la produzione di VLDL e chilomicroni nel fegato. Poiché VLDL viene convertito in LDL, questo ridurrà anche i livelli di LDL nel sangue.Come devo prendere questo farmaco?
Juxtapid deve essere preso per via orale, con un bicchiere d'acqua, a stomaco vuoto. Si consiglia di assumere il farmaco almeno due ore dopo cena. Il medico curante eseguirà esami del sangue - inclusi l'esame degli enzimi epatici e dei livelli di colesterolo - prima di prescriverti Juxtapid.Possibili effetti collaterali
Elevati enzimi epatici e l'accumulo di grasso nel fegato sono stati fortemente associati all'assunzione di Juxtapid. Pertanto, il medico dovrà eseguire un esame periodico del sangue per determinare i livelli degli enzimi epatici, che includono alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi e fosfatasi alcalina, oltre a monitorare i livelli di colesterolo. A causa di questi effetti collaterali, Juxtapid trasporta un "black box warning" per l'epatotossicità, che è un forte avvertimento rilasciato dalla Food and Drug Administration a causa del fatto che questo effetto collaterale è stato notato negli studi che esaminano la sicurezza del farmaco. A causa dell'effetto potenzialmente dannoso, Juxtapid ha sul fegato, il tuo medico ti farà iscrivere a un programma limitato, denominato programma Juxtapid REMS. Nell'ambito di questo programma, solo i medici e le farmacie che sono certificati nella comprensione del farmaco e dei suoi rischi possono prescrivere e distribuire Juxtapid.Gli effetti indesiderati gastrointestinali, come nausea, vomito, bruciore di stomaco, diarrea, stitichezza e dolore addominale, sono stati gli effetti indesiderati più comunemente riportati nelle persone che assumono Juxtapid. Alcuni individui hanno anche riferito di aver sperimentato perdita di peso, dolore al petto e stanchezza durante l'assunzione del farmaco.
Chi non dovrebbe prenderlo?
Attualmente, Juxtapid è stato studiato solo in persone con diagnosi di ipercolesterolemia familiare omozigote a causa del loro alto rischio di malattie cardiovascolari. Pertanto, non è noto se Juxtapid sia efficace in individui con altre condizioni mediche che causano alti livelli di colesterolo. Altre persone che dovrebbero consultare il proprio medico prima di assumere Juxtapid includono:- Individui con malattie del fegato - Juxtapid può ulteriormente aumentare gli enzimi epatici come le transaminasi e aumentare il grasso del fegato.
- Persone con malattie renali - I livelli di Juxtapid potrebbero aumentare nel sangue.
- Donne che sono incinte - Juxtapid ha dimostrato di essere dannoso per il feto negli studi sugli animali. Le donne in grado di riprodursi dovranno sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima di iniziare Juxtapid e dovranno utilizzare una qualche forma di controllo delle nascite efficace durante l'assunzione del farmaco.
- Donne che stanno allattando - Juxtapid non è stato studiato estensivamente. A causa del potenziale sviluppo tumorale nei topi, si raccomanda di sospendere l'allattamento - o il farmaco -.
Interazioni farmacologiche
Ci sono alcuni farmaci che possono interagire con Juxtapid, il che può influire sulla concentrazione di Juxtapid o altri farmaci nel corpo. Quello che segue è un breve elenco di farmaci che potrebbero interagire con Juxtapid quindi se prendi uno o più di questi farmaci, dovresti consultare il tuo dottore.- Le vitamine e i nutrienti liposolubili, come le vitamine A, D, E e K e gli acidi grassi omega-3, non possono essere assorbiti durante l'assunzione di Juxtapid.
- Juxtapid può aumentare i livelli ematici di alcuni fluidificanti del sangue, come il warfarin, nel sangue. Questo potrebbe causare sanguinamento o lividi più facilmente.
- Se sta assumendo atorvastatina o simvastatina, Juxtapid può aumentare i livelli ematici di questi farmaci. Il medico può modificare la dose di questi farmaci durante l'assunzione di Juxtapid.
