Pericoli di app e dispositivi difettosi per la salute mobile
Tuttavia, la maggior parte delle app di mHealth non sono state testate in modo rigoroso, quindi non possiamo essere certi che siano in grado di mantenere le loro promesse. Lo scopo di questo articolo non è quello di scartare il legittimo potenziale della tecnologia mHealth per trasformare i risultati di assistenza sanitaria e salute in modo positivo, ma per illustrare in che modo le app e i dispositivi difettosi di mHealth potrebbero portare a conseguenze gravi.
Esistono diversi tipi di difetti che potrebbero affliggere un'app o un dispositivo mHealth. L'elenco non è esaustivo.
Non valido
Molte app o dispositivi mHealth sono progettati per misurare parametri quali glicemia, pressione sanguigna, attività fisica, funzionalità polmonare, livelli di ossigeno e ritmi cardiaci. Un'app o un dispositivo non validi misura il parametro in modo impreciso, sottostimando, sovrastimando o classificando erroneamente.Considera un'app che si connette a un lettore di strisce di glucosio per trasformare lo smartphone in un misuratore di glucosio. Se l'app visualizza una lettura glicemica non valida e raccomanda una dose errata di insulina, il paziente potrebbe soffrire di livelli di glucosio pericolosamente bassi o alti dopo la somministrazione dell'insulina.
Alcuni parametri non sono numeri semplici, ma piuttosto categorie. Un'app non valida potrebbe classificare erroneamente il parametro nella categoria sbagliata. Joel A. Wolf ei suoi colleghi dell'Università di Pittsburgh hanno valutato l'accuratezza delle app per smartphone progettate per analizzare fotografie di lesioni cutanee e stimare la probabilità che le lesioni fossero melanomi.
Tre delle quattro app hanno classificato erroneamente il 30% o più di veri melanomi come benigni. Un altro studio con risultati interessanti è stato anche pubblicato dal dott. Christophe Wyss, cardiologo della Heart Clinic di Zurigo in Svizzera. Il suo team ha esaminato le app per smartphone commerciali che misurano la frequenza cardiaca. Hanno trovato incongruenze nella loro accuratezza diagnostica, con i dispositivi senza contatto che mostrano meno precisione delle app basate su contatti.
Il grado in cui un'app o un dispositivo non valido comprometterebbe la sicurezza del paziente dipende dalla direzione e dall'entità dell'errore, dalla condizione di salute sottostante, dal contesto in cui viene utilizzata l'app e da altri fattori.
inaffidabile
Un'app o un dispositivo inaffidabile produce una variazione eccessiva durante la misurazione di parametri che non sono stati modificati. Ad esempio, un'app inaffidabile per la misura della glicemia indicherebbe che la glicemia dell'utente è cambiata significativamente quando in realtà è rimasta stabile. Tieni presente che un'app o un dispositivo può essere affidabile ma non valido. Un dispositivo che sottostima costantemente la glicemia di 30 mg / dL sarebbe affidabile ma non valido.Non basato su prove
Un'app o un dispositivo che non è basato su prove scientifiche potrebbe fornire valutazioni o suggerire trattamenti che sono inutili nella migliore delle ipotesi o dannosi nel peggiore dei casi. Uno scenario intermedio è che la tecnologia mHealth non fornisce funzionalità o componenti noti per essere utili. Supponiamo che un medico utilizzi un'app per determinare il miglior corso di trattamento per un paziente con asma incontrollata. Se l'app non riesce a raccomandare trattamenti basati sull'evidenza (come gli steroidi per via inalatoria), il paziente potrebbe soffrire inutilmente.Alcune app mHealth calcolano il profilo di rischio del paziente in base a dati specifici del paziente. Ad esempio, un calcolatore di rischio cardiaco può utilizzare l'età, il sesso, lo stato di fumo, la pressione sanguigna, i livelli di colesterolo e altre informazioni sul paziente per stimare il rischio di eventi cardiaci.
Grosse inesattezze in una app di questo tipo possono inclinare i clinici verso percorsi di trattamento dannosi o inefficaci.
Ci si aspetta che gli operatori sanitari esercitino un giudizio clinico nel decidere se agire sulle informazioni presentate da app o dispositivi. Ma un'applicazione difettosa può apparire affidabile. I pazienti o i consumatori generici (il più grande pubblico per le app di mHealth) sono ancora meno in grado di giudicare l'accuratezza di un'app o di un dispositivo. Gli esperti sostengono che gli studi controllati randomizzati (di solito considerati il gold standard nella ricerca) sono necessari per convalidare le app di mHealth e i loro principi di base. In particolare, dovremmo cercare prove con campioni di grandi dimensioni e lunghi follow-up. Finora, non ci sono molte prove a supporto delle affermazioni fatte da molte app di salute. Pertanto, sono necessarie ulteriori ricerche per stabilire se molte di queste app possono essere uno strumento prezioso nell'assistenza sanitaria. È inoltre importante che gli operatori sanitari sappiano come utilizzare le nuove app.
Altre considerazioni
Un'app difettosa può essere rimossa dal marketplace, come è avvenuto per l'app Reumatology Calculator di Pfizer, che stava generando punteggi inaccurati per valutare l'attività della malattia in pazienti con artrite reumatoide.Ma la rimozione dai mercati online impedisce solo nuovi download. Che cosa sono le app già scaricate sullo smartphone o sul tablet dell'utente? Se l'utente non è consapevole del pericolo, il rischio persiste.
Un altro aspetto importante è la sicurezza delle informazioni sensibili sulla salute archiviate o accessibili dalla tecnologia mHealth. Pazienti e medici sono preoccupati per potenziali violazioni dei dati.
La FDA regola alcuni tipi di app di salute mobili, ma altri sono considerati a basso rischio se non sono considerati dispositivi medici e non monitorati.
Sebbene dovremmo essere consapevoli dei loro rischi e limiti, le app di mHealth hanno anche il potenziale per incoraggiare le persone a fare scelte più sane e ad assumersi maggiori responsabilità.
