Trattamento della sclerosi multipla con immunoglobuline per via endovenosa (IVIG)

Immunoglobulina per via endovenosa (IVIG) è un tipo di terapia in cui una miscela di anticorpi (immunoglobuline) - proteine difensive prodotte dall'organismo in risposta a una malattia - viene iniettata in una vena nel corso di diversi giorni allo scopo di migliorare il sistema immunitario funzione. Si pensa che l'IVIG aiuti a trattare la sclerosi multipla (SM) e altre malattie neurologiche stimolando alcune parti del sistema immunitario e sopprimendo gli altri.
Tuttavia, nessuno sa per certo come funziona. In quanto tale, l'IVIG viene prescritta off-label, senza l'approvazione specifica da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, per le malattie in cui il sistema immunitario è gravemente compromesso. Queste condizioni possono includere sepsi neonatale, HIV pediatrico e alcuni casi di HIV avanzato. L'IVIG viene anche usato come trattamento di seconda linea per la sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS).
Tipi di sclerosi multipla

usi

L'IVIG è usato nella SM per rallentare la progressione della malattia e per limitare la disabilità che causa. Anche se non vi è un chiaro consenso su quando il trattamento con IVIG per la SM è più appropriato, ha mostrato risultati promettenti in una serie di aree specifiche, tra cui:

Prevenire la recidiva della SM nella gravidanza postpartum
Trattare le persone che hanno fallito il trattamento di prima linea per RRMS e non sono in grado di tollerare i tradizionali farmaci che modificano la malattia
Trattare la SM secondaria progressiva (anche se rimane un dibattito sulla sua efficacia)

Alcuni studi hanno anche suggerito che l'IVIG somministrata al momento del primo sintomo neurologico della SM, chiamata sindrome clinicamente isolata (CIS), può ridurre le probabilità di passare a una diagnosi definitiva di SM. Gran parte di questa ricerca è stata anche accolta con incertezza o scetticismo.
Comprensione della sindrome clinicamente isolata

Efficacia

In questo momento, nessuno sa davvero quanto sia efficace IVIG nel trattamento o nel rallentamento della progressione della SM. La maggior parte delle prove è stata basata sui suoi effetti su altre malattie neurologiche, come la sindrome di Guillain-Barré e la miastenia grave. Gli studi incentrati esclusivamente su IVIG e SM sono stati miscelati al meglio.
Uno studio austriaco ha mostrato un piccolo ma statisticamente significativo miglioramento della disabilità come misurato dalla scala ampliata dello stato di disabilità (EDSS). Altri hanno mostrato un leggero miglioramento delle dimensioni o del numero di lesioni cerebrali su una risonanza magnetica (MRI).
Altri studi, nel frattempo, non hanno mostrato differenze nell'efficacia di IVIG rispetto ai placebo nel trattamento della RRMS.
Forse l'unica area di promessa è l'uso di IVIG subito dopo il parto, che ha dimostrato di ridurre significativamente il tasso di recidive nelle neo mamme.

Dosaggio

Mentre il dosaggio e la frequenza delle dosi non sono stati stabiliti per la RRMS, molti prescrittori raccomandano un dosaggio di 1 grammo per chilogrammo di peso corporeo somministrato mensilmente. Altri prescriveranno un ciclo di 400 milligrammi / chilogrammo al giorno per cinque giorni.

Effetti collaterali

L'effetto indesiderato più comune di IVIG è un mal di testa, che di solito può essere trattato con un antidolorifico da banco come Tylenol (acetaminofene) o Advil / Motrin (ibuprofene).
Altri possibili effetti collaterali includono:

Febbre
Dolori articolari
Dolore al petto
vomito
Nausea
Fatica
Vertigini
Brividi
Rash (meno comune)

Sono stati anche rilevati alcuni effetti collaterali rari ma gravi, tra cui:

Meningite asettica
Attacco di cuore
Ictus
Trombosi venosa profonda
Disfunzione renale
Insufficienza renale

Interazioni e controindicazioni

IVIG non deve essere usato in persone con problemi renali o carenza di IgA, una malattia genetica caratterizzata dalla mancanza di un anticorpo che protegge dalle infezioni della bocca, delle vie respiratorie e del tratto digestivo.
IVIG deve essere usato con cautela nelle persone con le seguenti condizioni:

Problemi di cuore
Diabete
Sensibilità alle immunoglobuline
Sensibilità al maltosio o al saccarosio (ingredienti utilizzati in alcune formulazioni IVIG)

L'unica interazione chiaramente definita con IVIG comporta vaccini vivi.
Le immunoglobuline possono rendere inefficace un vaccino e annullare qualsiasi protezione che il vaccino può permettersi.

Costo

IVIG è diventato estremamente costoso a circa $ 100 al grammo. Per una persona che pesa 154 libbre (70 chilogrammi), la dose mensile raccomandata finirà per costare circa $ 7000 per infusione, senza includere l'amministrazione della struttura e i costi di cura.
Alcune compagnie di assicurazione possono coprire i costi, ma è spesso difficile motivare il trattamento e di solito richiede una procedura di ricorso per ottenere finalmente l'approvazione. Se approvato, i coassicuratori possono essere estremamente alti. Tuttavia, alcuni produttori di IVIG offrono programmi di assistenza al paziente (PAP) per coprire o coprire interamente il costo del trattamento.
Programmi di assistenza di prescrizione

Una parola da Verywell

Se il medico le consiglia IVIG, potrebbe essere necessario richiedere l'autorizzazione alla propria assicurazione. È anche importante capire i benefici e i limiti del trattamento proposto, in sostanza ciò che la ricerca dice e non dice. Se non sei assolutamente chiaro su questo, non esitare a cercare una seconda opinione da uno specialista qualificato.