Cannabidiolo (CBD) per il trattamento dell'epilessia

Epidiolex, una marca di cannabidiolo (CBD) è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti nel giugno 2018 per il trattamento delle crisi epilettiche in due forme difficili: la sindrome di Lennox-Gastaut (LGS) e la sindrome di Dravet. Questo farmaco, che è un componente della pianta di marijuana, è approvato per adulti e bambini di età superiore ai 2 anni che hanno uno di questi rari disturbi.

Come funziona

Le convulsioni sono causate da un'attività elettrica irregolare nel cervello che può diffondersi e causare movimenti fisici incontrollati e / o alterazioni della coscienza. La maggior parte dei farmaci antiepilettici agisce rallentando l'attività dei nervi eccitatori nel cervello. La sindrome LGS e Dravet può essere trattata con farmaci che non sono comunemente usati per la maggior parte dei tipi di epilessia. Inoltre, spesso richiedono che due o più farmaci anti-sequestro per le convulsioni siano sotto controllo.
Non è del tutto chiaro perché il CBD possa ridurre alcuni tipi di convulsioni. È noto che ha una serie di effetti biochimici sulle cellule nervose nel cervello, alcune delle quali possono avere un impatto sulle convulsioni. La ricerca medica sulla CBD è ancora agli inizi.
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indicazioni

Il CBD è specificamente raccomandato per il controllo delle convulsioni nella sindrome di LGS e di Dravet e non è attualmente approvato per il trattamento di altri tipi di epilessia. Gli studi hanno dimostrato che il CBD, quando assunto con altri farmaci anti-sequestro, riduce la frequenza e la gravità delle crisi nelle persone che hanno questi disturbi.
Una revisione degli studi su Epidiolex del 2019 ha mostrato una riduzione della frequenza delle crisi sostenuta compresa tra il 30 e il 63%. Inoltre, i sequestri erano circa la metà di quelli gravi e anche lo stato post-critico (dopo il sequestro) era meno grave.

Sindrome di Lennox-Gastaut (LGS)

LGS è un disturbo dello sviluppo che inizia nella prima infanzia ed è caratterizzato da molteplici tipi di crisi, oltre a deficit fisici e cognitivi. I sequestri di LGS sono difficili da controllare e sono gestiti con un regime terapeutico diverso da quello utilizzato per la maggior parte dei tipi di epilessia. Questo regime può includere una combinazione di:

Topamax (topiramato)
Lamictal (lamotrigina)
Klonopin (clonazepam)
Felbatolo (felbamato)
La dieta chetogenica

Nonostante queste opzioni, le persone con LGS spesso continuano a soffrire di convulsioni persistenti.

Sindrome di Dravet

La sindrome di Dravet è un disturbo dello sviluppo che inizia nella prima infanzia ed è associato a molteplici tipi di crisi e convulsioni innescate dalla febbre. Le persone con la sindrome di Dravet hanno spesso problemi comportamentali e difficoltà di apprendimento.
Le convulsioni sono generalmente trattate con:

Depakote (valproato)
Onfi (clobazam)
Diacomit (stiripentolo)
Topamax (topiramato)
La dieta chetogenica

Anche con il trattamento, le persone con la sindrome di Dravet possono continuare a sperimentare convulsioni persistenti.

Altri tipi di crisi

Finora, il CBD non è approvato per altri tipi di convulsioni o epilessia. È ancora presto per dire se sarà utile e tollerabile per le persone con altri tipi di crisi.
Gli studi che utilizzano il CBD per il controllo delle crisi sono focalizzati sulle crisi refrattarie, che sono convulsioni che non sono facilmente controllabili con trattamenti antiepilettici. Ad esempio, in uno studio su tre pazienti che hanno avuto convulsioni indotte da tumori cerebrali che non potevano essere controllati con altri farmaci per l'epilessia, il CBD ha diminuito la gravità delle crisi per tutti e tre i pazienti così come la frequenza delle crisi in due dei pazienti.

dosaggio

Epidiolex viene fornito in soluzione orale (forma liquida) e la dose raccomandata si basa sul peso. La dose efficace è risultata di 10 mg / kg al giorno, che di solito è divisa in due dosi al giorno.
Viene avviato alla dose di 2,5 mg / kg due volte al giorno e aumentato alla dose target dopo una settimana. Può essere aumentato fino a una dose di 20 mg / kg al giorno se necessario, ma è stato riscontrato che si sono verificati effetti indesiderati maggiori alla dose più elevata.
I farmaci antiepilettici devono essere assunti ai tempi regolarmente programmati, senza saltare o combinare le dosi.
A volte, i bambini e gli adulti affetti da Sindrome di Ulisse e Dravet hanno alcune difficoltà nell'assunzione di farmaci per via orale a causa di difficoltà di deglutizione, problemi comportamentali o problemi cognitivi. Potrebbe essere una sfida portare tuo figlio a prendere qualsiasi farmaco e potrebbe essere necessario sviluppare strategie per aiutare il tuo bambino in questo processo.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali della CBD possono includere:

Febbre
Infezione del tratto respiratorio superiore / rinite
Sonnolenza
Stanchezza generalizzata
Difficoltà del sonno
Debolezza
Diminuzione dell'appetito
eruzioni cutanee
Diarrea
vomito
Status epilettico (crisi prolungate che richiedono attenzione in caso di emergenza)
Fatica
letargo

Negli studi, questi erano più comuni nelle prime due settimane sul farmaco, quindi tendevano a diminuire. Inoltre, molti degli studi hanno coinvolto Epidiolex insieme ad almeno un altro farmaco antiepilettico, quindi gli effetti collaterali potrebbero non essere tutti dovuti a Epidiolex.
Gli effetti collaterali più gravi, che dovresti contattare immediatamente il medico, includono:

Danno epatico: ittero (un colore giallastro della pelle e degli occhi), dolore addominale, vomito e urine di colore scuro
Cambiamenti di umore: depressione, ansia e ideazione suicidaria (pensare o pianificare un suicidio)

interazioni

Il CBD può interagire con altri farmaci anti-sequestro. Ad esempio, può aumentare il livello del sangue di Topamax e Banzel (rufinamide) o diminuire il livello ematico di Onfi. Queste interazioni possono influenzare il controllo delle crisi e possono provocare effetti collaterali.
Se usato con altri farmaci antiepilettici, il CBD può causare un aumento degli enzimi epatici, che è spesso un segno di danno epatico.
Nel 2019 la revisione di studi su questo farmaco (citata sopra), i ricercatori hanno scoperto che l'aggiunta di Epidiolex a un regime di trattamento può effettivamente ridurre gli effetti collaterali generali partecipanti.
Il CBD non ha potenziale di abuso e non produce il "massimo" tipico della marijuana, quindi non devi preoccuparti che il tuo bambino abusi del farmaco o diventi dipendente da esso. Tuttavia, è possibile che altri possano fraintendere gli effetti del farmaco, in particolare perché è nuovo e perché deriva dalla stessa pianta derivata dalla marijuana.

Altri prodotti CBD

Una moltitudine di prodotti contenenti CBD sono sul mercato e alcune persone hanno scelto di usarli per il controllo delle crisi. Questa tendenza è destinata a crescere, specialmente da quando il Farm Bill del 2018 ha prodotto prodotti a base di canapa, incluso il CBD, legale a livello federale.
Tuttavia, questi prodotti non sono regolamentati dalla FDA e sono in gran parte non testati. La FDA ha avvertito che i prodotti CDB sono spesso etichettati male o overpromise i loro presunti benefici. Dosaggio e qualità sono probabilmente molto meno coerenti con altri prodotti CBD, il che potrebbe metterti a rischio di più sequestri.
In effetti, la FDA ha emesso avvisi a molte attività del CBD per pratiche illegali. In alcuni casi, il contenuto effettivo della CBD era trascurabile o inferiore all'1% di quanto richiesto dall'etichetta.
Sul suo sito web, la FDA dice:

La vendita di prodotti non approvati con affermazioni terapeutiche infondate non è solo una violazione della legge, ma può anche mettere a rischio i pazienti, poiché questi prodotti non hanno dimostrato di essere sicuri o efficaci. Questo marketing ingannevole di trattamenti non dimostrati solleva anche gravi problemi di salute pubblica, perché i pazienti e altri consumatori possono essere influenzati a non utilizzare terapie approvate per il trattamento di malattie gravi e persino mortali.
A differenza dei farmaci approvati dalla FDA, i prodotti che non sono stati sottoposti alla revisione della FDA come parte del processo di approvazione dei farmaci non sono stati valutati sul loro funzionamento, quale potrebbe essere il dosaggio corretto se funzionano, come potrebbero interagire con altri farmaci , o se hanno effetti collaterali pericolosi o altri problemi di sicurezza.

Uno studio del 2017 pubblicato sul Journal of American Medical Association (JAMA) ha rilevato che il 26% dei prodotti acquistati online conteneva meno CBD rispetto alle loro etichette rivendicate. Alcuni prodotti contenevano altri composti della pianta di marijuana, compreso il tetraidrocannabinolo (THC), la parte che ti fa "alto".

Parola da Verywell

Il cannabidiolo è un trattamento controverso perché è uno dei componenti della marijuana, una droga ricreativa ampiamente nota. Vi sono forti opinioni sul farmaco e i fautori sostengono la sua legalizzazione per usi medici, mentre alcuni sostengono anche la legalizzazione dell'uso ricreativo. In questo momento, il cannabidiolo si è dimostrato efficace solo in alcune condizioni mediche. A causa degli effetti collaterali, si raccomanda di essere usato con cautela.
Se sei un genitore di un bambino che ha la sindrome di Dravet o LGS, probabilmente sarai molto coinvolto nella somministrazione del farmaco perché queste condizioni sono solitamente associate a sostanziali limitazioni nell'autosufficienza. Dato che il CBD è una terapia abbastanza nuova per l'epilessia, potresti avere problemi quando si tratta di copertura assicurativa sanitaria o disponibilità del farmaco.
In alcuni casi, potresti incontrare alcune incomprensioni sul farmaco o una mancanza di familiarità da parte di familiari, amici o altri che sono coinvolti nelle cure di tuo figlio. È meglio che tu sia preparato a fornire informazioni su questo farmaco nel caso tu ti trovi di fronte a queste sfide.