Che cosa dovresti sapere su Zorvolex (Diclofenac)
Zorvolex, prodotto da Iroko Pharmaceuticals, LLC, è stato precedentemente approvato per il trattamento del dolore acuto da lieve a moderato negli adulti. L'approvazione per il dolore dell'osteoartrite è un'ulteriore indicazione, dal momento che non tutti i farmaci e i trattamenti sono ugualmente efficaci per un dato individuo, è stata accolta come una nuova opzione per i pazienti con osteoartrite.
Tipi di Diclofenac
In che modo Zorvolex è diverso dal diclofenac generico e dalla forma del marchio, Voltaren, che è una forma di diclofenac e il diclofenac generico? Zorvolex è formulato con particelle submicroniche di diclofenac. Le particelle submicroniche sono circa 20 volte più piccole delle dimensioni riscontrate negli altri farmaci a diclofenac. Le particelle submicroniche, sviluppate usando la tecnologia delle particelle sottili di SoluMatrix, consentono al farmaco di dissolversi più rapidamente. Zorvolex è il primo FANS a basso dosaggio (farmaco antinfiammatorio non steroideo) sviluppato utilizzando la tecnologia delle particelle fini SoluMatrix che è stato approvato dalla FDA.Necessità di FANS a basso dosaggio
Un FANS a basse dosi aiuta ad indirizzare gli avvertimenti e le raccomandazioni della FDA. Diversi anni fa, la FDA ha aggiornato e aumentato gli avvisi per tutti i farmaci FANS. È stato chiaramente affermato che i FANS sono associati ad un aumentato rischio di problemi cardiovascolari (ad es. Infarto e ictus) e sanguinamento gastrointestinale potenzialmente fatale. Intorno a quel momento, due FANS selettivi COX-2 - Vioxx (rofecoxib) e Bextra (valdecoxib) - sono stati ritirati dal mercato, ma la maggior parte è rimasta. La FDA ha anche consigliato ai medici di prescrivere (e ai pazienti di usare) la dose minima efficace di un FANS per la durata più breve possibile, tenendo in considerazione l'obiettivo terapeutico.
Amministrazione / Dosaggio
La dose raccomandata di Zorvolex (un farmaco orale) per il dolore da osteoartrite è di 35 mg. tre volte al giorno. (Nota: le capsule di Zorvolex non sono intercambiabili con Voltaren o pillole generiche di diclofenac. Il dosaggio e la resistenza non sono equivalenti.) Zorvolex 35 mg. è una capsula blu e verde con IP-204 impressa sul corpo e 35 mg sul cappuccio in inchiostro bianco.Assumere Zorvolex con il cibo può diminuire l'efficacia, non è stato studiato. Inoltre, i pazienti con malattia epatica (fegato) nota possono richiedere un aggiustamento del dosaggio.
Reazioni avverse comuni
Sulla base di studi clinici, gli eventi avversi più comuni associati a Zorvolex comprendono edema, nausea, mal di testa, vertigini, vomito, stitichezza, prurito, diarrea, flatulenza, dolore alle estremità, dolore addominale, sinusite, aumento dell'ALT (alanina aminotransferasi), aumento del sangue creatinina, ipertensione e indigestione.Controindicazioni
I pazienti che non devono assumere Zorvolex includono: quelli con una nota ipersensibilità al diclofenac; pazienti che hanno avuto asma, orticaria o qualsiasi reazione allergica dopo aver assunto aspirina o qualsiasi FANS; e quelli che hanno dolore associato con l'intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico.Avvertenze e precauzioni
I soliti avvertimenti associati a tutti gli altri FANS, per quanto riguarda l'aumento del rischio di eventi cardiovascolari e ulcere e sanguinamento gastrointestinale, si applicano anche a Zorvolex. Si deve usare cautela se ai pazienti con una precedente storia di ulcere o sanguinamento gastrointestinale viene prescritto Zorvolex. Gli esami del sangue per la funzionalità epatica dovrebbero essere eseguiti periodicamente per verificare eventuali anomalie. I pazienti che assumono Zorvolex devono essere monitorati anche per ipertensione, ritenzione di liquidi, edema e funzione renale. Anafilattoidi e gravi reazioni cutanee sono anche una possibilità.Zorvolex non deve essere assunto con l'aspirina poiché ciò aumenterebbe il rischio di sanguinamento gastrointestinale. Allo stesso modo, Zorvolex non deve essere assunto con anticoagulanti perché anch'esso aumenterebbe il rischio. Se sta già assumendo un ACE-inibitore, diuretico, litio, ciclosporina o metotrexato, deve essere usata cautela perché può verificarsi l'interazione farmacologica.
Per le donne in gravidanza, studi sugli animali hanno rivelato che Zorvolex può causare danni al feto. Dopo 30 settimane di gestazione, il farmaco non deve essere assunto. Gli studi hanno anche rivelato che il farmaco può essere trovato nel latte materno delle madri che allattano.
