Che cosa è necessario sapere su Humira (Adalimumab)
Panoramica
Humira è un anticorpo monoclonale completamente umanizzato. Ciò significa che, anche se è prodotto in sistemi biologici non umani, l'effettiva composizione proteica del farmaco è identica a quella degli anticorpi umani. E questo distinto Humira dal bloccatore di anticorpo monoclonale TNF che è stato approvato prima di esso - la sua composizione proteica è stata derivata in parte da un anticorpo non umano (topo).Nel 2002, Humira è stata inizialmente approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense come trattamento per l'artrite reumatoide. È uno dei numerosi farmaci biologici che bloccano il TNF-alfa, tra cui:
- Enbrel (Etanercept): il primo farmaco anti-TNF approvato dalla FDA per l'artrite reumatoide e alcuni tipi infiammatori di artrite nel 1998.
- Remicade (Infliximab): il secondo inibitore del TNF deve essere approvato dalla FDA nel 1999.
- Simponi (Golimumab): approvato dalla FDA il 24 aprile 2009.
- Cimzia (Certolizumab Pegol): approvato dalla FDA il 14 maggio 2009.
dosaggio
Humira viene somministrato per iniezione sottocutanea (sotto la pelle) una volta ogni due settimane. I pazienti possono essere informati dal loro medico di iniettarlo ogni settimana se ogni 14 giorni non è sufficiente.Era disponibile per la prima volta in una siringa preriempita monouso. Un singolo uso, è stato sviluppato anche il sistema di consegna monouso, noto come Humira Pen.
La dose raccomandata, tuttavia, è di 40 mg come autoiniezione sottocutanea utilizzando la siringa pre-riempita o la penna Humira ogni due settimane. Metotrexato, altri DMARD non biologici, glucocorticoidi, farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) o analgesici (farmaci per il dolore) possono essere proseguiti durante il trattamento con Humira. Tuttavia, non dovrebbero essere usati altri DMARD biologici.
indicazioni
Altre indicazioni sono state aggiunte per Humira poiché è stata inizialmente approvata dalla FDA. Può essere prescritto anche per trattare:- Artrite reumatoide
- Spondilite anchilosante
- Artrite psoriasica
- Artrite idiopatica giovanile
- Psoriasi a placche
- Colite ulcerosa
- Morbo di Crohn negli adulti e nei pazienti pediatrici
- Hidradenitis Suppurativa
Effetti collaterali
Gli effetti indesiderati comuni associati a Humira includono:- Lieve reazione al sito di iniezione
- Eruzione cutanea
- Mal di testa
- Mal di stomaco o nausea
- Polmonite
Poiché sopprime la risposta immunitaria nel corpo che normalmente combatte l'infezione, Humira è stato associato a gravi infezioni, come tubercolosi, sepsi e infezioni fungine. Può anche peggiorare i sintomi di malattie del sistema nervoso (ad es. Disturbi demielinizzanti). Negli studi clinici, alcuni pazienti avevano tassi più elevati di cancro e linfoma per un periodo di 24 mesi.
Chi non dovrebbe prendere Humira
Humira non deve essere utilizzato da pazienti con allergia nota al farmaco o ai suoi componenti. Inoltre, non deve essere utilizzato da pazienti in gravidanza o allattamento.
Il farmaco non deve essere prescritto per un paziente che ha un'infezione attiva o per i pazienti che sono predisposti all'infezione, compresi i pazienti con diabete non controllato o pazienti con una storia di infezioni ricorrenti.
Dillo al tuo dottore
- Se hai un'infezione attiva
- Se è stato infettato da epatite B o è portatore (Humira è stato associato alla riattivazione dell'epatite B)
- Se ha intorpidimento, formicolio o sclerosi multipla o un disturbo del sistema nervoso centrale
- Se sei stato trattato per insufficienza cardiaca
- Prima di ricevere qualsiasi vaccino o intervento chirurgico
