Che cosa è necessario sapere su Cimzia (Certolizumab Pegol)
Cos'è il TNF?
Aiuta a sapere cos'è il TNF in modo da poter capire meglio perché Cimzia lavori per bloccarlo. Il TNF è una citochina, essenzialmente un messaggero molecolare tra cellule, che svolge un ruolo nel processo infiammatorio. L'eccesso di produzione di TNF-alfa da parte del corpo è stato collegato a diverse malattie e condizioni, tra cui l'artrite reumatoide.Come viene data Cimzia?
La cimzia viene iniettata sotto la pelle. Viene fornito come una polvere che deve essere ricostituita in una formulazione liquida in modo che possa essere somministrata come iniezione sottocutanea.Il suo creatore, UCB, Inc., ha dichiarato che le proprietà chimiche uniche di Cimzia possono rendere una scelta migliore di antagonisti del TNF esistenti per i pazienti con artrite reumatoide. La sua composizione può ridurre le reazioni avverse correlate all'iniezione e il rilascio di farmaci nei siti di infiammazione può essere migliorato, richiedendo un dosaggio meno frequente rispetto ad altri iniettabili.
Dopo la dose iniziale, c'è un programma di dosaggio flessibile. La cimzia può essere somministrata a intervalli di due o quattro settimane, da sola o con metotrexato.
Cimzia Performance in Clinical Trials
Risultati positivi alla sperimentazione clinica sono stati riportati per Cimzia. Due studi di fase III hanno mostrato un significativo vantaggio quando Cimzia è stato usato da solo o in combinazione con metotressato in adulti con artrite reumatoide attiva (vale a dire, sinovite attiva). In particolare, lo studio FAST4WARD di 24 settimane ha dimostrato che 400 mg di Cimzia, dato per via sottocutanea ogni 4 settimane, ha ridotto significativamente il dolore e segni e sintomi di artrite reumatoide e il miglioramento della funzione fisica rispetto a quelli trattati con placebo.Gli studi RAPID hanno rivelato il beneficio dell'uso di Cimzia insieme al metotrexato. RAPID1 ha mostrato un beneficio a lungo termine nell'uso di Cimzia in termini di sollievo dai sintomi, migliorando la produttività e la qualità della vita e diminuendo l'affaticamento. Un secondo studio RAPID, noto come Rapid2, ha mostrato che Cimzia insieme con metotressato ha migliorato significativamente i segni ei sintomi di artrite reumatoide, la progressione della malattia inibita, e miglioramento della funzione fisica nei pazienti con artrite reumatoide attiva.
Cimzia Effetti collaterali
In alcune persone che assumono Cimzia si sono sviluppati gravi effetti collaterali. Le informazioni di prescrizione disponibili per Cimzia mettono in guardia su:- Infezioni gravi, compresa la tubercolosi
- Cancro, incluso linfoma
- Problemi del sistema nervoso, inclusa la sclerosi multipla
- Reazioni allergiche
- Problemi di sangue
- Insufficienza cardiaca nuova o in peggioramento
- Reazioni immunitarie, inclusa la sindrome simile al lupus
Approvazione FDA Cimzia?
Il 22 aprile 2008, Cimzia è stata approvata dalla FDA per il trattamento del morbo di Crohn da moderato a gravemente attivo negli adulti che non sono stati aiutati da trattamenti usuali. Il 14 maggio 2009, Cimzia è stata approvata dalla FDA per il trattamento di pazienti adulti con artrite reumatoide da moderatamente a gravemente attiva. Sono state inoltre aggiunte indicazioni per l'artrite psoriasica e la spondilite anchilosante.Cimzia è disponibile in una siringa preriempita che reca l'encomio di facilità d'uso della Fondazione Arthritis. Il design della siringa è il risultato di una partnership tra l'UCB e OXO (meglio conosciuto per la loro linea di utensili da cucina ergonomiche e di altri strumenti di facile utilizzo).
