Advair è sicuro?

Nel febbraio 2010, la Food and Drug Administration (FDA) ha fornito un'ulteriore avvertenza sui farmaci per l'asma contenenti beta-agonisti a lunga durata d'azione (LABA), come Advair e Symbicort. I LABA sono disponibili negli Stati Uniti dalla metà degli anni '90 come terapia di controllo per la gestione dell'asma. Come risultato di vari studi che mostrano una possibile associazione dell'uso dei LABA e il peggioramento dei sintomi dell'asma (inclusa la morte per asma), la FDA ha raccomandato di non utilizzare i LABA per il trattamento dell'asma a meno che non sia assolutamente necessario.
Invece dell'uso di farmaci per l'asma che contengono LABA, la FDA raccomanda l'uso di altri farmaci, principalmente corticosteroidi per via inalatoria, come farmaci di controllo per l'asma. Altre alternative includono i bloccanti dei leucotrieni come montelukast (Singulair), omalizumab (Xolair) e teofillina. I farmaci per l'asma che contengono LABAs, incluso Advair, devono essere usati solo per le persone non controllate con altri farmaci come sopra menzionato, o con frequenti riacutizzazioni di asma che richiedono visite di pronto soccorso, ospedalizzazioni o l'uso di corticosteroidi orali o iniettati per controllare.
Come specialista di asma, sono sorpreso dal nuovo avviso della FDA. Non ci sono nuovi dati a supporto di un simile avvertimento dal Black Box Warning precedentemente dato ai farmaci LABA. La FDA fa riferimento a due studi in particolare che hanno dimostrato che i LABA possono aumentare i sintomi dell'asma, inclusa la morte per asma. I due studi in questione comprendono il Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial (SMART) e lo studio Serevent Nationwide Surveillance (SNS).
SMART è stato condotto nel 1996, con il salmeterolo (un LABA) somministrato a oltre 13.000 persone con asma. Alcune di queste persone stavano assumendo altri farmaci di controllo per l'asma; altri usavano solo salmeterolo ogni giorno. Mentre il salmeterolo è risultato essere sicuro nel complesso, sembra che si siano verificati più attacchi d'asma, ospedalizzazioni e morti per asma nelle persone afro-americane.
Quando i partecipanti afroamericani allo studio SMART sono stati valutati attentamente, si è scoperto che avevano un asma più grave come gruppo, ma avevano meno probabilità di usare steroidi per inalazione per controllare l'asma. Quando sono stati valutati gli afroamericani che stavano usando steroidi per inalazione, quelli a cui era stato somministrato il salmeterolo non sembravano aver aumentato i problemi a causa del suo uso.
Lo studio SNS ha confrontato gli effetti della somministrazione due volte al giorno di LABA Serevent (salmeterolo) a salbutamolo quattro volte al giorno (una versione europea di albuterolo) sul controllo dell'asma in oltre 25.000 persone con asma. Mentre c'era un tasso leggermente più alto di decessi per asma nel gruppo salmeterolo, questo era più probabile a causa del puro caso e non era al di fuori della quantità prevista di morti in una popolazione di queste dimensioni con asma grave. Questo studio è stato pubblicato nel 1993, con i risultati disponibili per la FDA prima che i LABA venissero approvati per l'uso negli Stati Uniti.
I LABA sono un farmaco comunemente usato per il trattamento dell'asma negli ultimi 15 o più anni negli Stati Uniti. Nonostante gli studi di cui sopra e l'apparente preoccupazione della FDA, il numero di decessi per asma è diminuito negli ultimi 10 o più anni. Dovresti prendere un farmaco per l'asma che contiene un LABA, come Advair o Symbicort? Solo tu e il tuo medico potete prendere questa decisione. Tuttavia, se stai prendendo un LABA, è una buona idea vedere il tuo medico discutere dei rischi e dei benefici di questi farmaci. È molto importante non smettere di prendere farmaci da prescrizione, compresi i LABA, prima di comunicare con il medico.
Ulteriori informazioni sui rischi e i benefici dell'utilizzo di Advair.