Informazioni su Tivicay (dolutegravir)
Il 12 agosto 2013 Tivicay ha ottenuto la licenza FDA per l'uso negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni che pesano almeno 88 libbre (40 kg) e non sono stati precedentemente trattati con un inibitore dell'integrasi. (Tivicay non è attualmente approvato per bambini sotto i 12 anni, sebbene siano in corso studi clinici di Fase III per valutare la sua sicurezza ed efficacia in quel gruppo di età.)
Tivicay è anche un componente del farmaco combinato a dose fissa, una volta al giorno, Triumeq, che comprende i farmaci abacavir e lamivudina. Triumeq è stato approvato dalla FDA il 22 agosto 2014.
Aspetti di ricerca clinica
Lo studio VIKING-3 ha dimostrato che Tivicay era efficace nel 63% dei pazienti adulti con resistenza a più classi di farmaci HIV, inclusi gli inibitori dell'integrasi Isentress (ratelgravir) ed elvitegravir (che si trova nella singola pillola, farmaco a combinazione a dose fissa, Stribild).Lo studio SINGLE ha rivelato che i pazienti su Tivicay avevano un'incidenza più bassa di interruzione a causa di effetti avversi da farmaci rispetto ad Atripla (tenofovir + emtricitabina + efavirenz). Dopo 48 settimane, il 2% dei soggetti trattati con Tivicay ha interrotto il trattamento contro il 10% di quelli trattati con Atripla.
Dosaggio
- Adulti: compressa da 50 mg, una volta al giorno
- Adulti con una certa resistenza associata all'integrasi: compressa da 50 mg, due volte al giorno
- Bambini di età pari o superiore a 12 anni (peso: 88 libbre / 40 kg o più): compressa da 50 mg una volta al giorno
Amministrazione dei farmaci
Tivicay può essere assunto con o senza cibo e in qualsiasi momento della giornata.Effetti collaterali comuni
Gli effetti indesiderati più comuni (che si verificano nel 2% o meno dei casi) sono:- Insonnia
- Mal di testa
- Vertigini
- Nausea
Interazioni farmacologiche o incompatibilità
Tikosyn (dofetilide), utilizzato nel trattamento dell'aritmia (battito cardiaco irregolare), è controindicato per l'uso con Tivicay.Per evitare possibili interazioni farmaco-farmaco, avvertire il medico sta assumendo uno dei seguenti farmaci o integratori:
- Farmaci antiretrovirali: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirina), Viramun (nevirapina), nonché la combinazione di Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) o Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Farmaci anti-sequestro: Trileptal (oxcarbazepina), Dilantin (fenitoina), Phenytek (fenitoina), Luminal (fenobarbital) o farmaci a base di carbamazepina come Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril o Epitol
- Antibiotici a base di rifampicina: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Farmaco diabetico a base di metformina: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Erba di San Giovanni
considerazioni
- I pazienti che manifestano una reazione allergica dopo l'inizio di Tivicay devono contattare il proprio medico subito. Il trattamento deve essere interrotto e il trattamento medico deve essere ricercato se un rash è accompagnato da febbre, dolori muscolari o articolari, vesciche o piaghe, arrossamento o gonfiore degli occhi, gonfiore del viso o della bocca o problemi respiratori. I pazienti che hanno precedentemente manifestato una reazione ipersensibile a Tivicay non devono essere nuovamente contestati con il farmaco dopo la risoluzione dei sintomi.
- Tivicay deve essere assunto due ore prima o sei ore dopo l'assunzione di antiacidi o lassativi contenenti alluminio o magnesio, integratori di ferro, integratori di calcio, farmaci tamponati o uso di carafato (sucralfato) nel trattamento delle ulcere duodenali.
- Informare il medico di qualsiasi condizione epatica che si può avere prima di iniziare Tivicay. Ci può essere un aumento del rischio di problemi al fegato in alcuni, in particolare per le persone con epatite B (HVB), epatite C (HCV), o una disfunzione epatica preesistente. Gli enzimi epatici devono essere monitorati regolarmente come parte degli esami del sangue di routine di una persona che assumono Tivicay.
