Epzicom (abacavir + lamivudina) - Informazioni sulla droga HIV
Epzicom è stato approvato per l'uso negli adulti dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti il 2 agosto 2004. Al di fuori degli Stati Uniti, il farmaco è commercializzato con il nome commerciale Kivexa.
Formulazione di farmaci
Epzicom è disponibile in compresse con 600 mg di abacavir e 300 mg di lamivudina. Le compresse rivestite con film hanno forma oblunga, arancione e con impresso "GS FC2" su un lato.dosaggi
Una compressa al giorno per via orale con o senza cibo. Epzicom non viene mai assunto da solo e deve essere usato in terapia di associazione con uno o più farmaci antiretrovirali.Effetti collaterali comuni
Gli effetti indesiderati più comuni associati all'uso di Epzicom (che si verificano in casi fino al 9%) includono:- Ipersensibilità ai farmaci (vedi sotto)
- Insonnia
- Depressione
- Cefalea / emicrania
- Vertigini
- Nausea
- Diarrea
- Eruzione cutanea
- Febbre
- Dolore addominale
Avvertenza sull'ipersensibilità ai farmaci
L'ipersensibilità ai farmaci viene talvolta osservata in pazienti esposti a regimi farmacologici contenenti abacavir e può essere fatale se non trattata. È caratterizzato da due o più dei seguenti cinque gruppi di sintomi:- Febbre
- Eruzione cutanea
- Sintomi gastrointestinali (nausea, diarrea, vomito, dolore addominale)
- Esaurimento, malessere, stanchezza, dolori muscolari / articolari
- Sintomi respiratori (comparsa improvvisa di tosse, mancanza di respiro, mal di gola)
Se si sospetta un'ipersensibilità, Epzicom dovrebbe essere fermato immediatamente. I pazienti devono inoltre contattare immediatamente il loro medico e / o andare immediatamente alla loro clinica o ai pronto soccorso più vicini.
Prima di iniziare la terapia con abacavir, si consiglia ai medici di sottoporre a screening l'allele HLA-B * 5701 poiché i pazienti con questo allele genetico sono ad alto rischio di ipersensibilità ad abacavir.
Studi clinici hanno dimostrato che circa l'8% dei pazienti trattati con abacavir presenterà una reazione di ipersensibilità, a volte seria.
Controindicazioni
- Precedente ipersensibilità ad abacavir: Ai pazienti con precedente reazione di ipersensibilità a (Ziagen) abacavir non deve essere prescritto Epzicom.
- Insufficienza epatica: I pazienti con qualsiasi compromissione epatica (fegato) dovrebbero evitare Epzicom. Si prega di avvisare il proprio medico se si ha o si sospetta una tale compromissione epatica, o se si è stati infettati (o si sospetta che si sia stati infetti) con epatite A, epatite B o epatite C. È stata segnalata grave esacerbazione dell'epatite B nell'HIV pazienti coinfettati, mentre alcuni pazienti in terapia con epatite C contenenti interferone e / o ribavirina possono manifestare un peggioramento dei sintomi.
Interazioni farmacologiche
- Etanolo (alcol): rallenta l'eliminazione di abacavir dal sistema
- Metadone (usato nel trattamento della dipendenza da stupefacenti): diminuisce l'efficacia del metadone in un piccolo numero di pazienti
Considerazioni sul trattamento
Ai pazienti con insufficienza renale (reni) non deve essere prescritto Epzicom se la clearance della creatinina è inferiore a 50 ml / minuto. Nei pazienti con rischio di disfunzione renale, includere la clearance stimata della creatinina, il fosforo sierico, il glucosio nelle urine e la proteina urinaria durante l'esecuzione di test di monitoraggio di routine.Mentre alcuni studi su animali hanno suggerito un aumento del rischio di anomalie fetali nei ratti e nei conigli esposti ad abacavir o lamivudina, non sono state segnalate tali differenze nelle donne in gravidanza esposte ai farmaci rispetto a quelle nella popolazione generale.
Nel mondo sviluppato, si raccomanda alle madri con HIV di evitare l'allattamento al seno a causa dell'aumentato rischio di trasmissione dell'HIV ai loro bambini.