Cosa devi sapere sui farmaci HCV attuali

I trattamenti approvati dall'FDA per l'epatite C risalgono agli inizi degli anni '90, quando l'interferone alfa divenne disponibile come iniezione tre volte alla settimana per l'HCV. Nei successivi venti anni, l'interferone o il suo derivato modificato, peginterferone con o senza ribavirina orale, è stato lo standard di cura per il trattamento dell'epatite C. L'interferone ha funzionato indirettamente sul virus aumentando le risposte antivirali naturali della persona infetta. Questa terapia è stata difficile da tollerare, ha comportato iniezioni frequenti fino a un anno e ha avuto un tasso di successo di solo il 6% -54%. Chiaramente, erano necessari trattamenti migliori.
Nel 2011, la FDA ha approvato i primi farmaci che agivano direttamente sui macchinari di replicazione virale. Questi erano gli inibitori della proteasi dell'HCV: boceprevir e telaprevir. Erano efficaci nell'arrestare la replicazione virale, ma a causa dell'emergenza della resistenza virale ai farmaci, avevano bisogno di essere somministrati insieme a peginterferone e ribavirina. Quindi, nonostante il fatto che i tassi di successo siano saliti al 69% -74%, gli effetti collaterali della combinazione tripla farmaco sono diventati intollerabili per molti pazienti. Questi farmaci non sono più utilizzati negli Stati Uniti oggi.
Il primo importante passo avanti è arrivato nel 2013 con l'approvazione di sofosbuvir e simeprevir. Sebbene ciascuno fosse inizialmente approvato per l'uso con peginterferone per il genotipo 1, l'uso off-label dei due in combinazione senza peginterferon, presto divenne un uso importante. I tassi di successo si avvicinano al 90% o più; ed evitando l'interferone significava che la terapia era ben tollerata per le 12-24 settimane di durata del trattamento. Tuttavia, questi agenti erano piuttosto costosi e alcuni ceppi e condizioni di epatite C meno comuni richiedevano ancora il peginterferone (CURVAMENTI ESTIVI).
Questo è rimasto lo stato di trattamento per HCV fino a ottobre 2014 con l'approvazione di una formulazione in compresse singola della combinazione di sofosbuvir e ledipasvir (HARVONI). Questa combinazione di compresse era altamente efficace nei genotipi 1 e 4 senza la necessità di peginterferone o ribavirina. Rimane la terapia più prescritta per l'epatite C negli Stati Uniti. Vi sono tuttavia alcune importanti precauzioni. Poiché sofosbuvir non deve essere somministrato a pazienti con disfunzione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min), questa formulazione in compresse singola presenta la stessa restrizione. Inoltre, il farmaco non deve essere somministrato a coloro che assumono anche l'amiodarone, un farmaco per il ritmo cardiaco. Gli inibitori della pompa protonica (Prevacid, Neium, ecc.) Possono ridurre l'efficacia di questo farmaco e devono essere co-somministrati.
Qualche tempo dopo, nel 2014, AbbVie ha annunciato l'approvazione della FDA della loro combinazione di tre farmaci denominata Viekira Pak (VIEKIRA PAK). Questa combinazione contiene due farmaci, una volta al giorno, co-formulati: Ombitasvir e Paritaprevir e un farmaco Dasabuvir due volte al giorno. Paritaprevir è anche co-formulato con un farmaco di richiamo, ritonavir, per aumentare la potenza di Paritaprevir. Infine, per le infezioni da genotipo 1a, questa combinazione viene somministrata con ribavirina due volte al giorno. Questa combinazione è molto potente nelle infezioni da genotipo 1 con o senza cirrosi. Questa combinazione è sicura ed efficace nei pazienti con cirrosi ben compensata, ma potrebbe non essere sicura per quelli con evidenza di scompenso (Avvertenza) (Cosa uccide i pazienti con cirrosi?). I principali inconvenienti di questa terapia sono alcune fastidiose interazioni farmacologiche dovute al ritonavir e il numero di pillole che devono essere assunte ogni giorno.
A partire dalla fine del 2015, il farmaco più recente approvato dalla FDA è Daclatasvir (DACLATASVIR). Questo è un farmaco con un'ampia reattività genotipo HCV simile a sofosbuvir ma è di una classe diversa di farmaci, quindi dare insieme questi due farmaci può consentire praticamente a tutti i genotipi HCV di rispondere senza l'uso di peginterferone o ribavirina, ma è raccomandato per genotipo 3 in particolare . Esistono tuttavia interazioni farmacologiche con Daclatasvir, pertanto si consiglia la consultazione con un medico o un farmacista.
Altri due nuovi farmaci per l'epatite C sono previsti all'inizio del 2016. Questi saranno oggetto di un prossimo rapporto. Potresti anche trovare informazioni sull'epatite C dall'American Liver Foundation (ALF)