Impianto transcatetere aortico valvolare (TAVI)
In TAVI, una valvola aortica artificiale viene impiantata mediante una sofisticata procedura di cateterizzazione. Mentre TAVI è ancora considerata una nuova procedura, è approvata negli Stati Uniti e nell'Unione Europea per il trattamento di alcuni pazienti ad alto rischio con stenosi aortica grave. In Europa, è anche approvato per il trattamento di alcune persone con severo rigurgito aortico.
Informazioni sulla malattia della valvola aortica
Nella stenosi aortica, la valvola aortica diventa parzialmente ostruita, il che costringe il cuore a lavorare molto più duramente per pompare il sangue nel corpo. Nel rigurgito aortico, la valvola aortica non si chiude completamente, consentendo al sangue di ritornare nel cuore quando si suppone che la valvola sia chiusa. Alla fine, una di queste condizioni della valvola aortica può progredire fino all'insufficienza cardiaca, causando edema (gonfiore), dispnea e (spesso) morte.
Mentre i sintomi della malattia della valvola aortica possono essere gestiti per un certo periodo utilizzando la terapia medica per l'insufficienza cardiaca, nessuna medicina può alleviare un problema meccanico con la valvola aortica. L'unico trattamento veramente efficace è quello di sostituire chirurgicamente la valvola aortica malata con una valvola artificiale.
Sfortunatamente, il metodo standard di sostituzione della valvola aortica richiede una procedura chirurgica a cuore aperto importante e, soprattutto nei pazienti anziani che tipicamente sviluppano la stenosi aortica, è una procedura che comporta un rischio significativo.
La procedura TAVI è stata sviluppata come approccio potenzialmente a basso rischio di sostituzione della valvola aortica.
Come vengono inseriti i dispositivi TAVI?
Diversi sistemi TAVI sono stati sviluppati da varie aziende produttrici di dispositivi medici, e mentre ogni dispositivo ha le sue caratteristiche uniche, tutti funzionano allo stesso modo. La valvola artificiale è collegata a un telaio di filo collassato, che è a sua volta collegato a un catetere. Il catetere viene inserito in un vaso sanguigno (di solito, l'arteria femorale vicino all'inguine) ed è avanzato nell'area della valvola aortica. In posizione, il telaio del filo viene espanso facendo esplodere un palloncino. Ciò consente alla valvola artificiale di aprirsi e attaccarsi, e di iniziare a funzionare.
Quali sono i risultati con TAVI?
I primi studi con TAVI erano limitati ai pazienti con stenosi aortica grave che erano ritenuti troppo malati per avere la chirurgia a cuore aperto necessaria per la sostituzione della valvola aortica "standard". In questi pazienti molto malati, quelli che erano stati randomizzati a ricevere TAVI avevano un tasso di mortalità significativamente ridotto e sintomi significativamente migliorati dopo un anno, rispetto a quelli che avevano ricevuto solo terapia medica.
Tuttavia, i pazienti randomizzati a TAVI avevano un'incidenza del 5% di ictus maggiore, rispetto a solo l'1% nei pazienti trattati con terapia medica. I tratti relativi alla TAVI sono tratti embolici.
Uno studio successivo ha confrontato la TAVI con la sostituzione della valvola aortica standard in 690 pazienti con grave stenosi aortica. I tassi di mortalità, i tassi di ictus e il miglioramento dei sintomi erano simili ad un anno in entrambi i gruppi.
Quelli trattati con TAVI hanno avuto maggiori complicanze ai vasi sanguigni e quelli trattati con chirurgia a cuore aperto hanno avuto più complicanze emorragiche e più fibrillazione atriale post-operatoria.
complicazioni
Mentre la TAVI è molto meno invasiva della chirurgia a cuore aperto, comporta comunque rischi significativi. I due rischi più frequenti e gravi sono i gravi danni ai vasi sanguigni maggiori e l'ictus. Entrambe queste complicazioni sono dovute a traumi spesso inevitabili causati dall'inserimento del meccanismo della valvola considerevole e relativamente rigido in un'aorta spesso malata. Come risultato di tali complicazioni, il rischio di morte con TAVI è di circa il 6% entro 30 giorni dalla procedura.
Prove recenti suggeriscono che vi è una "curva di apprendimento" ripida associata all'esecuzione della procedura TAVI. In particolare, il rischio di complicanze gravi sembra essere maggiore durante le prime 30 procedure TAVI eseguite da un medico.
Le aziende che stanno sviluppando dispositivi TAVI continuano a lavorare per migliorare la tecnologia, nel tentativo di ridurre i rischi associati al loro utilizzo. Per il momento, tuttavia, i rischi rimangono sostanziali.
Lo stato attuale di TAVI
Allo stato attuale di sviluppo, il TAVI è riservato alle persone che hanno una stenosi aortica significativa (o in alcune regioni, rigurgito aortico), in cui il rischio di un intervento chirurgico di sostituzione della valvola aortica standard è considerato estremamente alto.
In particolare, le attuali linee guida raccomandano TAVI in pazienti il cui rischio stimato di morte chirurgica o gravi complicazioni irreversibili è del 50% o superiore. Nelle persone il cui rischio chirurgico è considerato basso, è raccomandato un intervento chirurgico di sostituzione della valvola standard. In coloro il cui rischio chirurgico è intermedio, la decisione relativa all'intervento chirurgico o alla TAVI viene presa caso per caso.
Se TAVI è raccomandato per lei o per una persona cara, è necessario assicurarsi che la procedura venga eseguita da un medico che abbia avuto una notevole esperienza con questa tecnica.
Una parola da Verywell
TAVI è un'alternativa relativamente nuova e ancora in via di sviluppo alla chirurgia a cuore aperto in soggetti con grave malattia della valvola aortica. Oggi, TAVI sta dando vera speranza alle persone il cui rischio chirurgico sarebbe altrimenti proibitivo.
In futuro, è probabile che il TAVI diventi un'alternativa approvata alla chirurgia a cuore aperto per almeno alcuni pazienti con stenosi aortica significativa che non sono ancora "troppo malati" per un intervento chirurgico di sostituzione della valvola standard. Ma viste le complicazioni che, finora, sono associate a TAVI, non siamo ancora arrivati.
