Nozioni di base sulla sperimentazione clinica a doppio cieco, controllato con placebo
Doppio cieco
Nel contesto di una sperimentazione clinica, in doppio ciecosignifica che né i pazienti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo un placebo e chi sta ricevendo il trattamento. Poiché i pazienti non sanno cosa stanno ottenendo, la loro convinzione su ciò che accadrà non comprometterà i risultati. Poiché i ricercatori non sanno neanche, non possono suggerire ai pazienti cosa stanno ottenendo, e inoltre non influenzeranno i risultati attraverso le loro aspettative di parte su quali saranno i risultati.Se i ricercatori sanno chi sta ricevendo il trattamento, ma i partecipanti no, si chiama una prova a singolo cieco.
Placebo e gruppi di controllo
Un placebo è una sostanza inattiva (spesso una pillola di zucchero) somministrata a un paziente al posto del farmaco.Negli studi sui farmaci, un gruppo di controllo riceve un placebo mentre un altro gruppo riceve il farmaco (o altro trattamento) in fase di studio. In questo modo, i ricercatori possono confrontare l'efficacia del farmaco con l'efficacia del placebo.
Il controllo placebo si riferisce a un gruppo di controllo che riceve un placebo. Questo lo distingue dagli studi che danno semplicemente ai partecipanti il trattamento e registrano i risultati.
Studio clinico controllato da placebo in doppio cieco
Quindi, uno studio clinico in doppio cieco, controllato con placeboè uno studio medico che coinvolge partecipanti umani in cui nessuna delle due parti sa chi ottiene il trattamento e il placebo somministrati a un gruppo di controllo.Prima di arrivare a questo stadio, i ricercatori spesso eseguono studi sugli animali, studi clinici che non coinvolgono un gruppo di controllo e studi in cieco.
Anche gli studi di più alta qualità sono randomizzati, il che significa che i soggetti vengono assegnati in modo casuale al gruppo placebo e all'intervento. L'acronimo DBRCT è comunemente usato per questi tipi di studi.
