Obinutuzumab (Gazyva) all'ASCO
Provano anche genuino ottimismo e, a volte, eccitazione. Dati recenti mostrano che Gazyva, una nuova medicina anti-cancro, sta aiutando un gruppo speciale di persone che stanno combattendo un tipo di tumore del sangue noto come linfoma non-Hodgkin o NHL.
Informazioni su Non-Hodgkin's Linfoma
Esistono due tipi principali di linfoma: linfoma di Hodgkin e NHL. Approssimativamente l'85 percento di tutti i linfomi diagnosticati sono NHL. Secondo l'American Cancer Society, si prevede che circa 72.000 persone saranno diagnosticate con NHL negli Stati Uniti nel 2015, e quasi 20.000 moriranno a causa della malattia.Informazioni sullo studio
Esistono già buone opzioni per le persone che combattono diversi tipi di tumori del sangue. Tuttavia, come sanno i sopravvissuti, a volte non si tratta solo di vincere una singola battaglia.Molte persone hanno familiarità con il rituximab (Rituxan) e con i guadagni di sopravvivenza associati all'uso di tali anticorpi monoclonali - grandi proteine bioingegnerizzate per colpire e distruggere le cellule cancerose in combinazione con la chemioterapia in modo più efficiente rispetto alla sola chemioterapia.
Lo studio presentato all'ASCO ha utilizzato un nuovo anticorpo monoclonale chiamato obinutuzumab che è stato approvato dalla FDA con il nome commerciale Gazyva dal 2013 per il trattamento della leucemia linfatica cronica in combinazione con la chemioterapia con clorambucile nei pazienti naive al trattamento.
"Abbiamo sviluppato Gazyva per migliorare le attuali medicine e siamo stati contenti di vedere come ha fornito un beneficio per le persone che hanno smesso di rispondere agli standard di cura", afferma Nancy Valente, M.D., Vicepresidente, Global Hematology Development Genentech.
Lo studio, chiamato studio GADOLIN, dimostra il potenziale di Gazyva in questo contesto. Il dott. Valente nota che il piano è quello di richiedere l'approvazione di Gazyva in NHL sulla base di questi dati e che non vedono l'ora di vedere i risultati di altri due ampi studi che stanno confrontando Gazyva testa a testa con uno dei loro più affermati farmaci.
pazienti
I partecipanti a questo studio erano uomini e donne con cancro - 413 di loro. Avevano tutti un NHL a crescita lenta o indolente che aveva progredito nonostante il trattamento. In particolare, i loro cancri erano refrattari alla terapia a base di rituximab - cioè, rituximab o rituximab più chemioterapia - il che significa che la loro malattia era progredita durante o entro sei mesi da quel trattamento.trattamenti
I partecipanti allo studio con NHL a lenta crescita precedentemente trattati sono stati inseriti in 2 gruppi diversi, per un ulteriore trattamento:- Gazyva plus bendamustine, seguito solo da Gazyva
- Solo chemioterapia Bendamustina
risultati
- Il trattamento basato su Gazyva ha ridotto il rischio di peggioramento o morte della malattia del 45% rispetto alla sola chemioterapia.
- Lo studio è stato interrotto anticipatamente a causa dell'elevato livello di beneficio riscontrato nel gruppo Gazyva rispetto al gruppo Bendamustina, ovvero non sarebbe stato etico mantenere il gruppo bendamustine in cieco rispetto ai risultati nel gruppo Gazyva.
- Non sono stati identificati segnali di sicurezza inaspettati con Gazyva.
Cosa significa
Una persona con NHL indolente spesso attraversa ricadute e remissioni e le opzioni possono essere limitate se il trattamento basato sul rituximab smette di funzionare. Quindi, una nuova combinazione che sembra funzionare abbastanza bene nei pazienti refrattari è una buona notizia."La maggior parte delle persone con NHL indolente recidiva ripetutamente e le opzioni di trattamento diventano più limitate e le risposte alla terapia tendono ad essere meno durature ogni volta che la malattia ritorna. Sono incoraggiato dai dati GADOLIN perché obinutuzumab e bendamustina sono una nuova combinazione che sembra essere altamente efficace ", afferma Laurie Sehn, MD, Oncologa medica presso la BC Cancer Agency e Clinical Associate Professor presso l'Università della British Columbia.
A proposito di Gazyva
Nell'attuale studio sui linfomi, Gazyva ha esteso il tempo in cui le persone con NHL indolente refrattario vivevano senza peggioramento della malattia. Genentech e Roche, le società di biotecnologia che sviluppano questo medicinale, invieranno i dati di questo studio alle autorità di regolamentazione negli Stati Uniti, in Europa e in tutto il mondo per l'approvazione.Gazyva è un anticorpo monoclonale ingegnerizzato progettato per attaccarsi al CD20, una proteina presente solo sulle cellule B, la stessa proteina che viene anche presa di mira da rituximab. Gazyva distrugge le cellule del cuscinetto CD20 sia direttamente che insieme al sistema immunitario del corpo. Si ritiene che Gazyva abbia una maggiore capacità di indurre la morte cellulare diretta e induca una maggiore attività nel modo in cui recluta il sistema immunitario del corpo per attaccare le cellule B - citotossicità cellulare anticorpo-dipendente, o ADCC - rispetto al rituximab.
Effetti collaterali ed eventi avversi
Se usati da soli, gli effetti collaterali di Gazyva sono, in generale, meno pronunciati rispetto agli effetti collaterali degli agenti chemioterapici. Gli effetti indesiderati più comuni di Gazyva sono reazioni all'infusione, conta dei globuli bianchi, bassa conta piastrinica, basso numero di globuli rossi, febbre, tosse, nausea e diarrea.Gazyva può causare eventi avversi gravi o potenzialmente letali: riattivazione dell'epatite B, leucoencefalopatia multifocale progressiva, PML, reazioni all'infusione, sindrome da lisi tumorale e infezioni. Inoltre, Gazyva può causare reazioni all'infusione, una diminuzione della conta dei globuli bianchi e una diminuzione del conteggio delle piastrine che può essere grave o pericolosa per la vita.
