Dispositivi medici di stimolazione nervosa per cefalea emicranica
Tre di questi dispositivi sono stati approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e sono già in uso: e-TNS, sTMS e lo stimolatore del nervo vago non invasivo gammaCore. Molti altri sono in fase di studio, secondo l'American Migraine Foundation.
Se sei interessato ad un approccio non farmaceutico alla gestione dell'emicrania o stai semplicemente cercando un'alternativa al tuo attuale approccio terapeutico, parla con il tuo medico per vedere se questa opzione potrebbe essere giusta per te.
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Dispositivo di stimolazione del nervo trigemino esterno (e-TNS)
Commercializzato come Cefaly, il dispositivo e-TNS si basa su una tecnologia chiamata stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), che viene spesso utilizzata nelle impostazioni di terapia fisica per il sollievo della schiena e altri dolori. Nel marzo 2014, Cefaly è stato il primo neurostimolatore approvato dalla FDA per la prevenzione delle emicranie. A dicembre 2017, è stato approvato per fermare il mal di testa acuto dal progredire.Cos'è: e-TNS è un dispositivo a forma di diamante della dimensione del palmo della mano che si attacca magneticamente a un elettrodo autoadesivo posizionato al centro della fronte. Attualmente esistono tre versioni: Cefaly Prevent, Cefaly Acute e Cefaly Dual.
Come funziona: Il dispositivo genera una corrente di elettricità che stimola i nervi nella fronte, in particolare il nervo trigemino che svolge un ruolo chiave nell'emicrania.
Efficacia: Nello studio che ha portato la FDA ad approvare Cefaly per la prevenzione dell'emicrania, un numero significativo di pazienti con emicrania che indossavano il dispositivo ogni giorno per un determinato periodo di tempo presentavano almeno una diminuzione del 50% nei giorni di emicrania.
La FDA ha approvato Cefaly per fermare gli attacchi di emicrania quando si verificano sulla base di uno studio clinico intitolato il trattamento acuto dell'emicrania con stimolazione del nervo trigemino esterno (ACME). In questo studio, c'è stata una riduzione del 65% dell'intensità del dolore dell'emicrania, e il 32% dei partecipanti è stato indolore in un'ora di trattamento.
Effetti collaterali e controindicazioni: Negli studi, solo il 4% circa delle persone che hanno usato Cefaly ha avuto effetti collaterali, tutti lievi e reversibili. Il più comune era non essere in grado di tollerare la sensazione del dispositivo sulla fronte. Altri includono affaticamento durante e dopo le sedute di trattamento, mal di testa dopo una sessione e irritazione della pelle. L'effetto indesiderato più grave riportato: reazione allergica cutanea all'elettrodo.
Cefaly è approvato per la maggior parte degli adulti dai 18 anni in poi, ma secondo la FDA la sua sicurezza per bambini, donne incinte e persone con pacemaker non è stata stabilita.
Utilizzando Cefaly per emicranie
Stimolatore magnetico transcranico a molla (sTMS)
La FDA ha dato il dispositivo sTMS al semaforo verde nel dicembre 2013. È stato originariamente approvato per trattare l'emicrania con aura, ma è anche prescritto per l'emicrania senza aura.Cos'è: Lo SpringTMS è un dispositivo rettangolare che è incurvato per accogliere la parte posteriore della testa mentre viene tenuto con entrambe le mani. Contiene un magnete attivato per un impulso di un secondo. Chiamato sTMS mini, il dispositivo è fabbricato da una società chiamata eNeura che noleggia il dispositivo con incrementi di tre mesi solo su prescrizione.
Come funziona: La causa principale di un'aura visiva che precede l'emicrania è un'ondata di attività del nervo depresso nel cervello che spazia attraverso la corteccia chiamata depressione di diffusione corticale (CSD). Il dispositivo sTMS Spring utilizza l'energia magnetica per interrompere questa onda quando viene utilizzata entro un'ora dall'esordio di un'aura.
Efficacia: Nello studio che ha spinto la FDA ad approvare il TMS di primavera, le persone che soffrivano di emicrania con aura sono state divise in due gruppi: un gruppo di soggetti è stato dato un dispositivo sTMS e l'altro gruppo è stato dato un dispositivo non funzionale che sembrava esattamente come il vero cosa. A entrambi i gruppi è stato detto di usare il loro dispositivo per i tre attacchi di emicrania durante un periodo di tre mesi. Nessuno dei soggetti sapeva quale dispositivo stavano usando.
Due ore dopo il trattamento, le persone che utilizzano il dispositivo sTMS hanno sperimentato un sollievo significativamente maggiore di quelli che hanno usato il dispositivo sham. Avevano anche maggiori probabilità di essere indolori 24 ore e 48 ore dopo il trattamento. Inoltre, i partecipanti che hanno sofferto di dolore alla testa da moderato a grave e hanno utilizzato il dispositivo effettivo hanno avuto più sollievo dai sintomi dell'emicrania come nausea, fotofobia (sensibilità alla luce) e fonofobia (sensibilità al rumore) rispetto a quelli che hanno utilizzato lo stesso dispositivo.
Effetti collaterali e controindicazioni: Possibili effetti collaterali dell'uso di sTMS sono sensazione di stordimento momentaneo e / o ronzio nelle orecchie durante il trattamento. Le persone che non dovrebbero usare il dispositivo sono quelle con una storia di convulsioni o che hanno protesi metalliche nella testa, nel collo o nella parte superiore del corpo, come un pacemaker o un defibrillatore.
Stimolatore del nervo vago non invasivo gammaCore
Originariamente approvato per il trattamento dei mal di testa a grappolo nel mese di aprile 2017, questo dispositivo, venduto come gammaCore Sapphire, è stato dato il via libera per trattare (ma non impedire) emicranie nel mese di gennaio 2018.Cos'è: Un dispositivo palmare che ha all'incirca le dimensioni di un mazzo di carte con due superfici di stimolazione su un'estremità progettata per essere tenuta contro la pelle nelle vicinanze del nervo vago nel collo.
Come funziona: Il nervo vago svolge un ruolo significativo nel regolare le sensazioni del dolore. Lo zaffiro gammaCore stimola questo nervo, bloccando così i segnali di dolore causati dall'emicrania.
Il ruolo del nervo vago Efficacia: In uno studio significativo, rispetto ai partecipanti che hanno usato un dispositivo sham, coloro che hanno usato lo zaffiro gammaCore entro 20 minuti dall'inizio di un'emicrania avevano più probabilità di essere indolori 30 minuti e 60 minuti dopo l'attacco.
Effetti collaterali e controindicazioni: Gli effetti indesiderati temporanei riportati da persone che usano gammaCore comprendono disagio e arrossamento nel sito di utilizzo, vertigini e sensazione di formicolio. Il dispositivo gammaCore non è stato studiato in bambini o donne in gravidanza e non è considerato sicuro per le persone che hanno un dispositivo medico impiantabile, l'aterosclerosi carotidea o che hanno avuto una vagotomia cervicale (intervento chirurgico per ridurre il nervo vago nel collo).
Una parola da Verywell
Il coraggioso nuovo mondo della neurostimolazione potrebbe trasformare la gestione dell'emicrania e di altri tipi di mal di testa mentre i dispositivi continuano a essere testati, trovati per essere sicuri ed efficaci e ottenere l'approvazione dalla FDA. Che non portano ad un peggioramento del mal di testa nel modo in cui fanno molti farmaci è un enorme vantaggio.Tuttavia, questi dispositivi sono disponibili solo su prescrizione medica e possono essere costosi. Inoltre, l'assicurazione non copre sempre il costo. Non lasciarti scoraggiare se vuoi provarne uno. Collaborando con il medico e il fornitore di assicurazione sanitaria, è possibile trovare un modo per rendere accessibili i trattamenti di neurostimolazione.
