Pazienti con Rituxan e leucoencefalopatia multifocale

Un caso fatale di PML (leucoencefalopatia multifocale progressiva) è stato identificato in una paziente affetta da artrite reumatoide (RA) che ha partecipato a uno studio clinico di estensione della sicurezza per Rituxan (rituximab). Di conseguenza, la FDA e il produttore del farmaco hanno emesso un avviso e aggiorneranno le informazioni sulla prescrizione di Rituxan per includere PML.

Cos'è PML?

La PML è anche conosciuta come leucoencefalopatia multifocale progressiva. Secondo il National Institute of Neurological Disorders and Stroke, "La leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) è causata dalla riattivazione di un virus comune nel sistema nervoso centrale di individui immunocompromessi.Il Polyomavirus JC (spesso chiamato virus JC) è trasportato da un maggior parte delle persone ed è innocuo tranne che in quelli con una bassa difesa immunitaria. "

È più noto per il paziente RA che ha sviluppato PML?

Il paziente RA aveva inizialmente sviluppato un'infezione da virus JC e quindi PML. La morte per PML si è verificata 18 mesi dopo che il paziente aveva ricevuto l'ultima dose di Rituxan nello studio sull'estensione di sicurezza.
Il paziente RA aveva anche sviluppato un tumore orofaringeo (carcinoma della gola) ed era stato trattato con chemioterapia e radiazioni 9 mesi prima di sviluppare la PML. Il paziente aveva una storia medica un po 'complicata che avrebbe potuto contribuire allo sviluppo della PML. A parte RA, il paziente aveva la sindrome di Sjogren e livelli di C4 del complemento non rilevabili. Il paziente è stato trattato con metotrexato, steroidi e un bloccante del TNF prima di essere trattato con Rituxan. Metotrexato e steroidi sono stati anche usati durante e dopo il trattamento con rituximab.

Che cosa sta facendo la FDA in risposta al caso PML?

La FDA sta rivedendo le istruzioni per la prescrizione e informando gli operatori sanitari in una lettera e il pubblico sul suo sito web sul caso fatale di PML.

Che cosa dovrebbero trattare i pazienti con RA con Rituxan Do?

Come sempre, parla delle tue preoccupazioni con il tuo medico. Gli esperti consigliano che se un paziente trattato con Rituxan sviluppa sintomi neurologici, si deve prendere in considerazione un consulto con un neurologo, una risonanza magnetica cerebrale e una puntura lombare. I pazienti che sviluppano PML devono interrompere Rituxan, eventualmente interrompere o ridurre altri immunosoppressori, pur considerando la terapia antivirale. Ma, non c'è davvero alcun trattamento che possa risolvere la PML se si sviluppa.