Responsabile dell'assicurazione della qualità, ricerca clinica
Il responsabile dell'assicurazione della qualità di un sito di ricerca clinica è la persona principale dell'azienda interessata a mantenere l'efficienza eliminando gli sprechi. Questo ruolo è responsabile dell'identificazione dei problemi prima che accadano; con ogni studio, ci sono sfide e rischi potenziali e la QA deve essere in grado di aiutare a identificare i problemi in anticipo per assicurarsi che il personale sia preparato.
Secondo Payscale.com, la gamma di stipendi per il responsabile dell'assicurazione della qualità è ampia, da $ 42.381 a $ 112.054. Il sito web riporta anche che questo lavoro è ponderato per il lavoratore esperto, con oltre la metà dei lavoratori di assicurazione della qualità (QA) negli Stati Uniti che riportano più di 10 anni di esperienza.
Tipica settimana lavorativa
La maggior parte degli addetti al controllo qualità nella ricerca clinica lavorano otto ore al giorno, 40 ore alla settimana, ma il lavoro richiede flessibilità e questo può richiedere ore aggiuntive. Le attività variano da un giorno all'altro a seconda di audit pianificati, sfide, ecc.
Nel complesso, il controllo qualità è responsabile di:
- Politiche di scrittura.
- Fornire aggiornamenti sulle tendenze normative nel settore.
- Stabilire procedure e monitoraggio per feedback e possibili miglioramenti.
- Monitorare il personale per la conformità con le politiche aziendali, i regolamenti del settore e i requisiti degli sponsor.
- Scrivere piani di azione correttiva e preventiva (CAPA).
- Quando il QA osserva una persona non conforme, il loro compito è quello di guidarli di nuovo in conformità - dando loro suggerimenti su come diventare più conformi. A volte ciò significa andare oltre le politiche aziendali, riqualificare, chiarire e / o perfezionare i nostri processi. Altre volte questo significa pensare fuori dagli schemi per scoprire una nuova soluzione che non è stata pensata per uno studio.
Istruzione e formazione
Puoi ottenere la certificazione come specialista QA, ma non è necessario. Ci sono anche programmi di formazione offerti da college, università e programmi di certificazione. A volte la migliore formazione è sul posto di lavoro.Per avere successo, un responsabile dell'assicurazione della qualità deve diventare esperto in buone pratiche cliniche e regolamenti FDA e avere una squadra di altre persone esperte come risorsa. È inoltre indispensabile sviluppare le abilità delle persone che ti aiuteranno a guadagnare fiducia e rispetto quando comunichi con i colleghi. Per certi versi noi - la garanzia della qualità - critichiamo il lavoro di altre persone per aiutarli a migliorare professionalmente, quindi è necessario capire come stabilire relazioni professionali per il lavoro.
È anche importante essere in grado di mantenere una mente aperta perché c'è sempre più di una soluzione a un problema. A volte le persone possono sentirsi come se ci fosse un solo modo per essere conformi alle politiche e ai regolamenti. Se non abbiamo una mente aperta, ci sono buone possibilità di perdere opportunità per migliorare e crescere. Allo stesso tempo, un responsabile dell'assicurazione della qualità deve sapere quando essere fermi per applicare una particolare politica.
Tipi di società di ricerca clinica che impiegano personale della QA
Se una struttura di ricerca clinica ha un dipartimento di QA, questo è un segno di un sito maturo. In generale, i siti di ricerca non iniziano con un dipartimento di QA, ma alla fine si rendono conto del vantaggio di affidare a un dipartimento dedicato il compito di migliorare i processi e fornire supervisione sulla formazione e la conformità. Avere un dipartimento di QA dimostra anche che l'azienda è impegnata a crescere professionalmente attraverso processi di messa a punto e migliorando la qualità degli studi di ricerca.I reparti QA sono ottimi per scopi di marketing perché gli sponsor comprendono il valore in un sito maturo.
