Preoccupazioni sulla sicurezza di Asthmanefrin

L'Asthmanefrine è adrenalina liquida o adrenalina racemica che, se utilizzata con l'EZ Breathe Atomizer, viene trasformata in un vapore continuo che viene inalato nei polmoni. La Food and Drug Administration (FDA) ha sollevato problemi di sicurezza di Asthmanefrin per il prodotto da banco utilizzato per il sollievo temporaneo dei sintomi di asma lieve. In una lettera inviata alla società, la FDA afferma che l'azienda deve rispondere alle preoccupazioni e fornire un piano su come intende affrontare le preoccupazioni.
Questo crea una vera tensione per medici, pazienti e FDA. Molti pazienti non hanno un'assicurazione sanitaria che consenta loro un regolare accesso alle cure mediche e guardano ai farmaci da banco per soddisfare una serie di esigenze di salute. Considerato quanto sia comune l'asma, una grande parte di pazienti non assicurati o sottovalutati avrà l'asma. La FDA ha il compito di assicurarsi che i farmaci siano adeguatamente sottoposti a screening per sicurezza ed efficacia. I medici vengono quindi spesso collocati nel mezzo dovendo rivolgersi all'assistenza degli individui.
Oltre ai problemi di sicurezza, ci sono anche preoccupazioni sul fatto che i prodotti OTC siano efficaci quanto le opzioni di prescrizione.

Problemi di sicurezza

Asthmanefrin è stato rilasciato nel settembre 2012 in seguito a un periodo in cui non erano disponibili prodotti da banco per l'asma a causa di problemi ambientali dovuti ai CFC negli inalatori più anziani. Nella loro dichiarazione, la FDA ha citato diversi eventi avversi da quando è stato rilasciato Asthmanefrin, tra cui:

dolore al petto
nausea (sensazione di malessere allo stomaco)
vomito
pressione sanguigna elevata
aumento della frequenza cardiaca
emottisi (espettorazione del sangue con espettorato di colore rosso)

Inoltre, c'è stato recentemente un richiamo a causa di un rischio di soffocamento associato all'EZ Breathe Atomizers. C'è preoccupazione che una lavatrice possa eventualmente essere spostata durante l'uso. I problemi di sicurezza non sono nuovi per i prodotti dell'asma over the counter. I medici e i gruppi interessati hanno sottolineato che i farmaci da banco non sono venduti per problemi di ipertensione, malattie cardiache o colesterolo, quindi perché dovrebbero esistere per l'asma??
Ricerche precedenti hanno dimostrato che i prodotti per l'asma OTC sono relativamente sicuri, ma che almeno una persona su cinque che usa i farmaci OTC non dovrebbe esserlo. Inoltre, prodotti come Asthmanefrin sono stati associati a sottoutilizzo dei servizi medici e farmaci come steroidi inalatori che possono migliorare il controllo dell'asma. In generale, se avete bisogno di qualsiasi tipo di prodotto da banco per il sollievo dei sintomi simili all'asma, allora avete bisogno di vedere un medico o un operatore sanitario per valutare quei sintomi.

Lettera di avvertimento della FDA alla Nephron Pharmaceuticals Corporation

La lettera di avvertimento ai produttori di Asthmanefrin si concentra su diverse aree. In primo luogo, la lettera di avvertimento afferma che Asthmanefrin è essenzialmente una "nuova droga" non approvata che non è stata valutata dalla FDA per sicurezza ed efficacia nell'ambito del nuovo processo di applicazione della droga. La FDA afferma inoltre che la società sta commercializzando il suo atomizzatore per usi "diversi dall'uso previsto di un dispositivo legalmente commercializzato nel tipo generico di dispositivo. "La FDA afferma inoltre che la società farmaceutica sta facendo affermazioni inappropriate nella loro pubblicità, come l'affermazione che Asthmanefrin è un" Alternativ a Primatene Mist CFC Inhaler ". La FDA afferma che l'azienda non ha dati per sostenere che i 2 farmaci siano comparabili. Inoltre, la FDA è preoccupata che l'etichettatura errata possa portare all'uso inappropriato da parte dei pazienti con asma.
La FDA esprime anche alcuni dei loro problemi di sicurezza, tra cui un attacco fatale di asma in una lettera alla società. I problemi relativi alla quantità di prodotto attivo possono essere consegnati in modo affidabile ai pazienti che utilizzano l'inalatore e gli ovvi risultati che ciò potrebbe comportare. Allo stesso modo, se il paziente riceve troppi farmaci ci sono preoccupazioni sui potenziali effetti collaterali cardiovascolari.

Cosa dovrei fare

Se hai bisogno di usare un prodotto da banco come Asthmanefrin dovresti consultare un medico sui tuoi sintomi. L'asma è una condizione in cui si può peggiorare rapidamente e non si dovrebbe evitare il medico perché si sta utilizzando un prodotto otc e si rischia di sviluppare sintomi più gravi.
Se hai bisogno di usare regolarmente un inalatore e stai utilizzando prodotti OTC a causa di problemi finanziari, un programma di assistenza al paziente sponsorizzato da molte aziende farmaceutiche può aiutarti a ottenere i farmaci per l'asma gratuitamente oa un costo significativamente ridotto. La qualificazione si basa solitamente su necessità finanziarie, lasciando alcuni dei miei pazienti che si sentono in stato di bisogno come se fossero lasciati fuori al freddo quando non si qualificano. I programmi possono essere difficili da gestire e navigare in modo da poter chiedere aiuto a un assistente sociale o al case manager.