Effetti collaterali di droghe biologiche iniettate o infuse
Effetti collaterali comuni all'infusione
Problemi comuni relativi alle reazioni all'infusione possono includere mal di testa, nausea, orticaria (orticaria), prurito (prurito), eruzione cutanea, rossore, febbre, brividi, tachicardia (battito cardiaco accelerato) e dispnea (difficoltà a respirare).Mentre è raro, possono verificarsi gravi reazioni o reazioni anafilattiche. In tali casi possono verificarsi rigidità del torace, broncospasmo, ipotensione (bassa pressione sanguigna), diaforesi (sudorazione) o anafilassi (una grave reazione allergica a una proteina estranea derivante da una precedente esposizione ad essa). Se si sviluppa una reazione grave, il trattamento biologico deve essere interrotto immediatamente e l'assistenza di emergenza fornita. In alcuni casi, la pre-medicazione con acetaminofene, un antistaminico e un corticosteroide a breve durata d'azione può aiutare a prevenire le reazioni all'infusione.
Secondo gli autori di Artrite reumatoide: diagnosi precoce e trattamento, i dati degli studi clinici hanno rivelato che mentre circa il 20% dei pazienti trattati con Remicade (infliximab) ha avuto una reazione all'infusione, meno dell'1% dei pazienti trattati con Remicade ha avuto una reazione grave all'infusione e solo il 2,5% delle reazioni all'infusione tra pazienti trattati con Remicade ha portato a interruzione del farmaco. Tipicamente, le reazioni all'infusione associate a Remicade si verificano durante l'infusione o entro due ore dopo il completamento dell'infusione.
Consideriamo quali sono le informazioni di prescrizione per altri farmaci biologici rivelate, tenendo presente che non è possibile confrontare diversi studi clinici (ad esempio, i risultati degli studi di Remicade non possono essere confrontati con i risultati degli studi Simponi) e i dati degli studi clinici potrebbero non corrispondere alla reale frequenza reale pratica.
- Simponi Aria: Nella fase controllata della prova 1 (fino alla settimana 24), l'1,1% delle infusioni di Simponi Aria è stato associato a una reazione all'infusione rispetto allo 0,2% delle infusioni nel gruppo di controllo. L'eruzione è stata la reazione di infusione più comune. Non sono state riportate reazioni gravi all'infusione.
- Orencia (Abatacept): Gli studi di Orencia III, IV e V hanno rivelato che le reazioni acute all'infusione erano più comuni tra i pazienti trattati con Orencia rispetto al placebo (rispettivamente 9% vs 6%). Gli eventi più frequentemente riportati sono stati capogiri, mal di testa e ipotensione (1-2 percento). Meno dell'1 per cento dei pazienti trattati con Orencia ha interrotto l'uso del farmaco a causa di una reazione acuta all'infusione. L'anafilassi si è verificata in meno dello 0,1% dei pazienti trattati con Orencia.
- Actemra (Tocilizumb): Negli studi clinici controllati a 24 settimane, la reazione all'infusione acuta si è verificata nel 7-8% dei pazienti, a seconda di quale dei due dosaggi di Actemra è stata utilizzata, rispetto al 5% nel gruppo placebo. L'evento più frequente durante l'infusione era l'ipertensione (1 percento). Gli eventi più frequenti entro 24 ore dall'infusione sono stati mal di testa (1%) e reazioni cutanee (1%). Gli eventi non hanno causato l'interruzione o la limitazione del trattamento.
- Rituxan (Rituximab): La somministrazione di Rituxan può causare reazioni gravi all'infusione, comprese quelle fatali. Si sono verificati decessi entro 24 ore dall'infusione di Rituxan. Circa l'80% delle reazioni di infusione fatale si sono verificate in associazione con la prima infusione.
L'incidenza delle reazioni acute all'infusione dopo la seconda infusione di Rituxan o del placebo è diminuita rispettivamente del 9% e dell'11%. Le reazioni acute gravi all'infusione sono state riscontrate da <1 percent of patients in either treatment group. Dose modification was needed in 10 percent of Rituxan-treated patients vs. 2 percent of the placebo group.
Effetti collaterali dell'iniezione comune
Con i farmaci biologici che vengono somministrati per via sottocutanea, possono verificarsi reazioni al sito di iniezione, ma in genere non è richiesto alcun trattamento e la sospensione del farmaco non è necessaria.I ricercatori hanno anche esaminato i dati degli studi clinici per valutare la frequenza delle reazioni al sito di iniezione. Sebbene offra qualche idea, ricorda, non è possibile confrontare diversi studi clinici e i dati della sperimentazione clinica non sono necessariamente indicativi di ciò che accade in una pratica reale.
- Enbrel (Etanercept): Negli studi controllati con placebo per le condizioni reumatologiche, circa il 37% dei pazienti trattati con Enbrel ha sviluppato reazioni al sito di iniezione. Tutte le reazioni al sito di iniezione sono state descritte da lievi a moderate (eritema, prurito, dolore, gonfiore, sanguinamento, lividi) e generalmente non hanno portato alla sospensione del farmaco. Le reazioni al sito di iniezione, per la maggior parte della durata di 3-5 giorni, si sono generalmente verificate nel primo mese e successivamente diminuite in frequenza.
- Humira (Adalimumab): Negli studi controllati con placebo, il 20% dei pazienti trattati con Humira ha sviluppato reazioni nel sito di iniezione (eritema, prurito, emorragia, dolore o gonfiore), rispetto al 14% dei pazienti trattati con placebo. La maggior parte delle reazioni al sito di iniezione è stata descritta come lieve e generalmente non ha richiesto la sospensione del farmaco.
- Simponi (Golimumab): Negli studi controllati di fase II / III, il 3,4% dei pazienti trattati con Simponi presentava reazioni al sito di iniezione rispetto all'1,5% nel gruppo di controllo. La maggior parte delle reazioni al sito di iniezione sono state lievi e moderate, e la manifestazione più frequente è stata l'eritema.
- Cimzia (Certolizumab Pegol): C'è stata una menzione della possibilità di reazione al sito di iniezione con Cimzia nelle informazioni sulla prescrizione, descritta come rara, ma non sono stati forniti dettagli esaurienti.
